- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00217997
Impulsivitet, hjernefunktion og stofmisbrugsbehandling hos kokainafhængige personer
Impulsivitet, hjernefunktion og stofmisbrugsbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kokain er et stærkt centralnervesystemstimulerende middel, der er udbredt misbrugt i hele USA. På grund af dets udbredte brug er det vigtigt at udvikle en effektiv behandling for kokainafhængighed. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan impulsivitet og præfrontal kortikal funktion er relateret til behandlingsrespons hos kokainafhængige individer.
Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemføre fire separate eksperimenter, hver med forskellige formål og testpanel [kognitive funktionstests med og uden funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)]. Det første eksperiment vil undersøge hukommelse, opmærksomhed, kognitiv funktion og impulsivitet; Formålet er at bestemme sammenhængen mellem impulsivitet og kognitiv funktion hos kokainafhængige personer, der modtager behandling. Det andet eksperiment vil undersøge forholdet mellem impulsivitet og den præfrontale kortikale struktur og funktion. Deltagerne vil gennemføre en fMRI under det andet eksperiment. Det tredje eksperiment vil bestå af kognitive funktionstest og vil undersøge den præfrontale cortex i forhold til behandlingsrespons, baseret på fire forskellige behandlinger: 1) L-dopamin, 2) naltrexon, 3) modafinil og 4) placebo. Det fjerde eksperiment vil undersøge effekten af kokainafhængighedsbehandling på præfrontal cortex med fokus på deltagere, der får modafinil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for kokainafhængighed
- Opfyldte inklusionskriterier for andre kokainafhængighedsstudier inden for centerbevillingen
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller historie med DSM-IV akse I lidelser, bortset fra stofmisbrug eller afhængighed
- Livstidsdiagnose af alkoholafhængighed
- Alvorlig ikke-psykiatrisk medicinsk sygdom, der kræver løbende medicinsk behandling eller en, der påvirker centralnervesystemet
- Positiv urinstofscreeningstest for andre misbrugsstoffer end kokain på tidspunktet for studiestart
- AIDS-definerende sygdom
- Intelligenskvotient (IQ) under 70
- Gravid
- Bruger en pacemaker, metal- eller elektromekaniske implantater eller metalliske fremmedlegemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fMRI hjerneaktivering
Tidsramme: baseline
|
Baseline-prædiktor for behandlingsrespons
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-09262-6
- DPMC (Anden identifikator: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50-09262-6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater