- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00217997
Impulsivité, fonction cérébrale et traitement de la toxicomanie chez les personnes dépendantes à la cocaïne
Traitement de l'impulsivité, de la fonction cérébrale et de la toxicomanie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cocaïne est un puissant stimulant du système nerveux central qui est largement consommé aux États-Unis. En raison de son utilisation répandue, il est important de développer un traitement efficace contre la dépendance à la cocaïne. Le but de cette étude est de déterminer comment l'impulsivité et la fonction corticale préfrontale sont liées à la réponse au traitement chez les personnes dépendantes à la cocaïne.
Les participants à cette étude effectueront quatre expériences distinctes, chacune avec un objectif et un panel de tests différents [tests de la fonction cognitive avec et sans imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)]. La première expérience examinera la mémoire, l'attention, la fonction cognitive et l'impulsivité ; l'objectif est de déterminer la relation entre l'impulsivité et la fonction cognitive chez les personnes cocaïnomanes sous traitement. La deuxième expérience examinera la relation entre l'impulsivité et la structure et la fonction corticales préfrontales. Les participants effectueront une IRMf au cours de la deuxième expérience. La troisième expérience consistera en des tests de la fonction cognitive et examinera le cortex préfrontal en relation avec la réponse au traitement, sur la base de quatre traitements différents : 1) L-dopamine, 2) naltrexone, 3) modafinil et 4) placebo. La quatrième expérience examinera l'effet du traitement de la dépendance à la cocaïne sur le cortex préfrontal, en se concentrant sur les participants recevant du modafinil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne
- Satisfait aux critères d'inclusion pour d'autres études sur la dépendance à la cocaïne dans le cadre de la subvention du centre
Critère d'exclusion:
- Troubles actuels ou antérieurs de l'axe I du DSM-IV, autres que l'abus de substances ou la dépendance
- Diagnostic à vie de la dépendance à l'alcool
- Maladie médicale non psychiatrique grave nécessitant un traitement médical continu ou affectant le système nerveux central
- Test de dépistage urinaire positif pour les drogues autres que la cocaïne au moment de l'entrée dans l'étude
- Maladie définissant le SIDA
- Quotient intellectuel (QI) inférieur à 70
- Enceinte
- Utilise un stimulateur cardiaque, des implants métalliques ou électromécaniques ou des corps étrangers métalliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activation cérébrale IRMf
Délai: ligne de base
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Prédicteur de base de la réponse au traitement
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-09262-6
- DPMC (Autre identifiant: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P50-09262-6
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