Impulzivita, funkce mozku a léčba návykových látek u jedinců závislých na kokainu
Impulzivita, funkce mozku a léčba zneužívání návykových látek
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kokain je silný stimulant centrálního nervového systému, který je široce zneužíván v celých Spojených státech. Vzhledem k jeho širokému používání je důležité vyvinout účinnou léčbu závislosti na kokainu. Účelem této studie je určit, jak impulzivita a prefrontální kortikální funkce souvisí s léčebnou odpovědí u jedinců závislých na kokainu.
Účastníci této studie dokončí čtyři samostatné experimenty, každý s jiným cílem a testovacím panelem [testy kognitivních funkcí s a bez funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)]. První experiment bude zkoumat paměť, pozornost, kognitivní funkce a impulzivitu; cílem je určit vztah mezi impulzivitou a kognitivními funkcemi u léčených jedinců závislých na kokainu. Druhý experiment bude zkoumat vztah mezi impulzivitou a prefrontální kortikální strukturou a funkcí. Účastníci dokončí fMRI během druhého experimentu. Třetí experiment bude sestávat z testů kognitivních funkcí a bude zkoumat prefrontální kortex ve vztahu k léčebné odpovědi na základě čtyř různých léčebných postupů: 1) L-dopamin, 2) naltrexon, 3) modafinil a 4) placebo. Čtvrtý experiment bude zkoumat účinek léčby závislosti na kokainu na prefrontální kůru se zaměřením na účastníky užívající modafinil.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro závislost na kokainu
- Splnil kritéria pro zařazení do jiných studií závislosti na kokainu v rámci grantu centra
Kritéria vyloučení:
- Poruchy osy I DSM-IV v současnosti nebo v anamnéze, jiné než zneužívání návykových látek nebo závislost
- Celoživotní diagnostika závislosti na alkoholu
- Závažné nepsychiatrické onemocnění vyžadující průběžnou lékařskou péči nebo onemocnění postihující centrální nervový systém
- Pozitivní skríningový test moči na drogy jiné než kokain v době vstupu do studie
- Nemoc definující AIDS
- Inteligenční kvocient (IQ) pod 70
- Těhotná
- Používá kardiostimulátor, kovové nebo elektromechanické implantáty nebo kovová cizí tělesa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI aktivace mozku
Časové okno: základní linie
|
Základní prediktor léčebné odpovědi
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-09262-6
- DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50-09262-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s kokainem
-
Texas Christian UniversityDokončenoOlipop | Poppi | Coca Cola - klasika | Dietní koksSpojené státy