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Impulsivität, Gehirnfunktion und Behandlung von Drogenmissbrauch bei kokainabhängigen Personen

5. Mai 2017 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston

Impulsivität, Gehirnfunktion und Behandlung von Drogenmissbrauch

Kokainabhängigkeit ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Eine wirksame Primärbehandlung für kokainabhängige Personen muss noch gefunden werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Aspekte des Behandlungsansprechens bei kokainabhängigen Personen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kokain ist ein starkes Stimulans für das Zentralnervensystem, das in den Vereinigten Staaten häufig missbraucht wird. Aufgrund seiner weiten Verbreitung ist es wichtig, eine wirksame Behandlung der Kokainabhängigkeit zu entwickeln. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie Impulsivität und präfrontale kortikale Funktion mit dem Ansprechen auf die Behandlung bei kokainabhängigen Personen zusammenhängen.

Die Teilnehmer dieser Studie werden vier separate Experimente durchführen, jedes mit einem anderen Ziel und einem anderen Testpanel [kognitive Funktionstests mit und ohne funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)]. Das erste Experiment untersucht Gedächtnis, Aufmerksamkeit, kognitive Funktion und Impulsivität; Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Impulsivität und kognitiver Funktion bei kokainabhängigen Personen in Behandlung zu bestimmen. Das zweite Experiment untersucht den Zusammenhang zwischen Impulsivität und der präfrontalen kortikalen Struktur und Funktion. Die Teilnehmer werden während des zweiten Experiments ein fMRT durchführen. Das dritte Experiment besteht aus kognitiven Funktionstests und untersucht den präfrontalen Kortex in Bezug auf das Ansprechen auf die Behandlung, basierend auf vier verschiedenen Behandlungen: 1) L-Dopamin, 2) Naltrexon, 3) Modafinil und 4) Placebo. Im vierten Experiment wird die Wirkung der Kokainabhängigkeitsbehandlung auf den präfrontalen Kortex untersucht, wobei der Schwerpunkt auf Teilnehmern liegt, die Modafinil erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kokainabhängige Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Kokainabhängigkeit
  • Einschlusskriterien für andere Kokainabhängigkeitsstudien im Rahmen des Zentrumsstipendiums erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere DSM-IV-Achse-I-Störungen, außer Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Lebenszeitdiagnose einer Alkoholabhängigkeit
  • Schwere nichtpsychiatrische medizinische Erkrankung, die eine fortlaufende medizinische Behandlung erfordert oder das zentrale Nervensystem betrifft
  • Positiver Drogentest im Urin auf andere Drogen als Kokain zum Zeitpunkt der Studienaufnahme
  • AIDS-definierende Krankheit
  • Intelligenzquotient (IQ) unter 70
  • Schwanger
  • Verwendet einen Herzschrittmacher, metallische oder elektromechanische Implantate oder metallische Fremdkörper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT-Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Grundlinie
Basisprädiktor für das Ansprechen auf die Behandlung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Texas

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-09262-6
  • DPMC (Andere Kennung: NIDA)
  • 5P50DA009262-17 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50-09262-6

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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