Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impulsiviteit, hersenfunctie en behandeling van middelenmisbruik bij personen die afhankelijk zijn van cocaïne

Impulsiviteit, hersenfunctie en behandeling van middelenmisbruik

Cocaïneverslaving is een groot probleem voor de volksgezondheid; een effectieve primaire behandeling voor cocaïneverslaafden moet nog worden gevonden. Het doel van deze proef is om aspecten van de behandelingsrespons bij cocaïneafhankelijke personen te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cocaïne is een sterk stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel dat in de Verenigde Staten op grote schaal wordt misbruikt. Vanwege het wijdverbreide gebruik is het belangrijk om een ​​effectieve behandeling voor cocaïneverslaving te ontwikkelen. Het doel van deze studie is om te bepalen hoe impulsiviteit en prefrontale corticale functie verband houden met de behandelingsrespons bij cocaïneafhankelijke personen.

Deelnemers aan deze studie zullen vier afzonderlijke experimenten uitvoeren, elk met een ander doel en testpanel [cognitieve functietests met en zonder functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)]. Het eerste experiment zal geheugen, aandacht, cognitieve functie en impulsiviteit onderzoeken; het doel is om de relatie tussen impulsiviteit en cognitieve functie te bepalen bij cocaïneverslaafde personen die worden behandeld. Het tweede experiment zal de relatie tussen impulsiviteit en de prefrontale corticale structuur en functie onderzoeken. Tijdens het tweede experiment maken de deelnemers een fMRI. Het derde experiment zal bestaan ​​uit cognitieve functietesten en zal de prefrontale cortex onderzoeken in relatie tot behandelingsrespons, op basis van vier verschillende behandelingen: 1) L-dopamine, 2) naltrexon, 3) modafinil en 4) placebo. Het vierde experiment zal het effect van cocaïneverslavingsbehandeling op de prefrontale cortex onderzoeken, met de nadruk op deelnemers die modafinil krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cocaïneafhankelijke onderwerpen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor cocaïneverslaving
  • Voldeed aan de inclusiecriteria voor andere onderzoeken naar cocaïneverslaving binnen de subsidie ​​van het centrum

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of voorgeschiedenis van DSM-IV As I-stoornissen, anders dan middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Levenslange diagnose van alcoholafhankelijkheid
  • Ernstige niet-psychiatrische medische aandoening die voortdurende medische behandeling vereist of die het centrale zenuwstelsel aantast
  • Positieve urinedrugscreentest voor andere drugs dan cocaïne op het moment van deelname aan de studie
  • AIDS-definiërende ziekte
  • Intelligentiequotiënt (IQ) onder de 70
  • Zwanger
  • Gebruikt een pacemaker, metalen of elektromechanische implantaten of metalen vreemde voorwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI hersenactivatie
Tijdsspanne: basislijn
Baseline-voorspeller van behandelingsrespons
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-09262-6
  • DPMC (Andere identificatie: NIDA)
  • 5P50DA009262-17 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P50-09262-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren