- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00217997
Impulsiviteit, hersenfunctie en behandeling van middelenmisbruik bij personen die afhankelijk zijn van cocaïne
Impulsiviteit, hersenfunctie en behandeling van middelenmisbruik
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cocaïne is een sterk stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel dat in de Verenigde Staten op grote schaal wordt misbruikt. Vanwege het wijdverbreide gebruik is het belangrijk om een effectieve behandeling voor cocaïneverslaving te ontwikkelen. Het doel van deze studie is om te bepalen hoe impulsiviteit en prefrontale corticale functie verband houden met de behandelingsrespons bij cocaïneafhankelijke personen.
Deelnemers aan deze studie zullen vier afzonderlijke experimenten uitvoeren, elk met een ander doel en testpanel [cognitieve functietests met en zonder functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)]. Het eerste experiment zal geheugen, aandacht, cognitieve functie en impulsiviteit onderzoeken; het doel is om de relatie tussen impulsiviteit en cognitieve functie te bepalen bij cocaïneverslaafde personen die worden behandeld. Het tweede experiment zal de relatie tussen impulsiviteit en de prefrontale corticale structuur en functie onderzoeken. Tijdens het tweede experiment maken de deelnemers een fMRI. Het derde experiment zal bestaan uit cognitieve functietesten en zal de prefrontale cortex onderzoeken in relatie tot behandelingsrespons, op basis van vier verschillende behandelingen: 1) L-dopamine, 2) naltrexon, 3) modafinil en 4) placebo. Het vierde experiment zal het effect van cocaïneverslavingsbehandeling op de prefrontale cortex onderzoeken, met de nadruk op deelnemers die modafinil krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor cocaïneverslaving
- Voldeed aan de inclusiecriteria voor andere onderzoeken naar cocaïneverslaving binnen de subsidie van het centrum
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of voorgeschiedenis van DSM-IV As I-stoornissen, anders dan middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Levenslange diagnose van alcoholafhankelijkheid
- Ernstige niet-psychiatrische medische aandoening die voortdurende medische behandeling vereist of die het centrale zenuwstelsel aantast
- Positieve urinedrugscreentest voor andere drugs dan cocaïne op het moment van deelname aan de studie
- AIDS-definiërende ziekte
- Intelligentiequotiënt (IQ) onder de 70
- Zwanger
- Gebruikt een pacemaker, metalen of elektromechanische implantaten of metalen vreemde voorwerpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI hersenactivatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Baseline-voorspeller van behandelingsrespons
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-09262-6
- DPMC (Andere identificatie: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50-09262-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .