- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00217997
Impulsivitet, hjärnfunktion och missbruksbehandling hos kokainberoende individer
Impulsivitet, hjärnfunktion och missbruksbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kokain är ett starkt stimulerande medel för det centrala nervsystemet som är allmänt missbrukat i hela USA. På grund av dess utbredda användning är det viktigt att utveckla en effektiv behandling för kokainberoende. Syftet med denna studie är att fastställa hur impulsivitet och prefrontal kortikal funktion är relaterade till behandlingssvar hos kokainberoende individer.
Deltagarna i denna studie kommer att genomföra fyra separata experiment, var och en med olika mål och testpanel [kognitiva funktionstester med och utan funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)]. Det första experimentet kommer att undersöka minne, uppmärksamhet, kognitiv funktion och impulsivitet; Syftet är att fastställa sambandet mellan impulsivitet och kognitiv funktion hos kokainberoende individer som får behandling. Det andra experimentet kommer att undersöka förhållandet mellan impulsivitet och den prefrontala kortikala strukturen och funktionen. Deltagarna kommer att genomföra en fMRI under det andra experimentet. Det tredje experimentet kommer att bestå av kognitiva funktionstester och kommer att undersöka den prefrontala cortex i relation till behandlingssvar, baserat på fyra olika behandlingar: 1) L-dopamin, 2) naltrexon, 3) modafinil och 4) placebo. Det fjärde experimentet kommer att undersöka effekten av behandling med kokainberoende på prefrontal cortex, med fokus på deltagare som får modafinil.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-IV kriterier för kokainberoende
- Uppfyllde inklusionskriterier för andra studier av kokainberoende inom centrumanslaget
Exklusions kriterier:
- Aktuell eller historia av DSM-IV Axis I-störningar, annat än missbruk eller beroende
- Livstidsdiagnos av alkoholberoende
- Allvarlig icke-psykiatrisk medicinsk sjukdom som kräver pågående medicinsk behandling eller en som påverkar det centrala nervsystemet
- Positivt urindrogscreeningtest för andra missbruksdroger än kokain vid tidpunkten för studieinträde
- AIDS-definierande sjukdom
- Intelligenskvoten (IQ) under 70
- Gravid
- Använder pacemaker, metall- eller elektromekaniska implantat, eller metalliska främmande kroppar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI hjärnaktivering
Tidsram: baslinje
|
Baslinjeprediktor för behandlingssvar
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-09262-6
- DPMC (Annan identifierare: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P50-09262-6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .