- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00217997
Impulsivitet, hjernefunksjon og rusbehandling hos kokainavhengige personer
Impulsivitet, hjernefunksjon og rusbehandling
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kokain er et sterkt sentralnervesystemstimulerende middel som er mye misbrukt i hele USA. På grunn av den utbredte bruken er det viktig å utvikle en effektiv behandling for kokainavhengighet. Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan impulsivitet og prefrontal kortikal funksjon er relatert til behandlingsrespons hos kokainavhengige individer.
Deltakerne i denne studien vil fullføre fire separate eksperimenter, hver med forskjellige mål og testpanel [kognitive funksjonstester med og uten funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)]. Det første eksperimentet vil undersøke hukommelse, oppmerksomhet, kognitiv funksjon og impulsivitet; Målet er å bestemme forholdet mellom impulsivitet og kognitiv funksjon hos kokainavhengige individer som får behandling. Det andre eksperimentet vil undersøke forholdet mellom impulsivitet og den prefrontale kortikale strukturen og funksjonen. Deltakerne vil fullføre en fMRI under det andre eksperimentet. Det tredje eksperimentet vil bestå av kognitive funksjonstester og vil undersøke prefrontal cortex i forhold til behandlingsrespons, basert på fire ulike behandlinger: 1) L-dopamin, 2) naltrekson, 3) modafinil og 4) placebo. Det fjerde eksperimentet vil undersøke effekten av behandling med kokainavhengighet på prefrontal cortex, med fokus på deltakere som får modafinil.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for kokainavhengighet
- Oppfylte inklusjonskriterier for andre kokainavhengighetsstudier innenfor sentertilskuddet
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller historie med DSM-IV-akse I-lidelser, annet enn rusmisbruk eller avhengighet
- Livstidsdiagnose av alkoholavhengighet
- Alvorlig ikke-psykiatrisk medisinsk sykdom som krever pågående medisinsk behandling eller en som påvirker sentralnervesystemet
- Positiv urin narkotikascreening for andre rusmidler enn kokain på tidspunktet for studiestart
- AIDS-definerende sykdom
- Intelligenskvotient (IQ) under 70
- Gravid
- Bruker pacemaker, metall- eller elektromekaniske implantater, eller metalliske fremmedlegemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI hjerneaktivering
Tidsramme: grunnlinje
|
Baseline prediktor for behandlingsrespons
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-09262-6
- DPMC (Annen identifikator: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50-09262-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .