- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00217997
Impulsywność, funkcja mózgu i leczenie uzależnień u osób uzależnionych od kokainy
Impulsywność, funkcjonowanie mózgu i leczenie uzależnień
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kokaina jest silnym środkiem pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy, który jest szeroko nadużywany w całych Stanach Zjednoczonych. Ze względu na szerokie zastosowanie ważne jest opracowanie skutecznego leczenia uzależnienia od kokainy. Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób impulsywność i funkcja kory przedczołowej są związane z odpowiedzią na leczenie u osób uzależnionych od kokainy.
Uczestnicy tego badania przeprowadzą cztery oddzielne eksperymenty, każdy z innym celem i panelem testowym [testy funkcji poznawczych z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) i bez niego]. Pierwszy eksperyment zbada pamięć, uwagę, funkcje poznawcze i impulsywność; celem jest określenie związku między impulsywnością a funkcjami poznawczymi u osób uzależnionych od kokainy leczonych. Drugi eksperyment zbada związek między impulsywnością a strukturą i funkcją kory przedczołowej. Uczestnicy wykonają fMRI podczas drugiego eksperymentu. Trzeci eksperyment będzie składał się z testów funkcji poznawczych i zbada korę przedczołową w odniesieniu do odpowiedzi na leczenie, w oparciu o cztery różne terapie: 1) L-dopaminę, 2) naltrekson, 3) modafinil i 4) placebo. Czwarty eksperyment zbada wpływ leczenia uzależnienia od kokainy na korę przedczołową, koncentrując się na uczestnikach otrzymujących modafinil.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od kokainy
- Spełnił kryteria włączenia do innych badań uzależnienia od kokainy w ramach grantu centrum
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub w przeszłości zaburzenia osi I DSM-IV, inne niż nadużywanie substancji lub uzależnienie
- Dożywotnia diagnoza uzależnienia od alkoholu
- Poważna niepsychiatryczna choroba medyczna wymagająca stałego leczenia lub wpływająca na ośrodkowy układ nerwowy
- Pozytywny test przesiewowy moczu na obecność narkotyków innych niż kokaina w momencie włączenia do badania
- Choroba definiująca AIDS
- Iloraz inteligencji (IQ) poniżej 70
- W ciąży
- Wykorzystuje rozrusznik serca, metalowe lub elektromechaniczne implanty lub metalowe ciała obce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywacja mózgu fMRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyjściowy predyktor odpowiedzi na leczenie
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-09262-6
- DPMC (Inny identyfikator: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (Grant/umowa NIH USA)
- P50-09262-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .