- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00217997
Impulsividade, Função Cerebral e Tratamento de Abuso de Substâncias em Indivíduos Dependentes de Cocaína
Impulsividade, Função Cerebral e Tratamento de Abuso de Substâncias
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cocaína é um forte estimulante do sistema nervoso central que é amplamente abusado nos Estados Unidos. Devido ao seu uso generalizado, é importante desenvolver um tratamento eficaz para a dependência de cocaína. O objetivo deste estudo é determinar como a impulsividade e a função cortical pré-frontal estão relacionadas à resposta ao tratamento em dependentes de cocaína.
Os participantes deste estudo completarão quatro experimentos separados, cada um com um objetivo e um painel de teste diferentes [testes de função cognitiva com e sem ressonância magnética funcional (fMRI)]. O primeiro experimento examinará memória, atenção, função cognitiva e impulsividade; o objetivo é determinar a relação entre impulsividade e função cognitiva em dependentes de cocaína em tratamento. O segundo experimento examinará a relação entre a impulsividade e a estrutura e função cortical pré-frontal. Os participantes irão completar um fMRI durante o segundo experimento. O terceiro experimento consistirá em testes de função cognitiva e examinará o córtex pré-frontal em relação à resposta ao tratamento, com base em quatro tratamentos diferentes: 1) L-dopamina, 2) naltrexona, 3) modafinil e 4) placebo. O quarto experimento examinará o efeito do tratamento da dependência de cocaína no córtex pré-frontal, com foco nos participantes que receberam modafinil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de cocaína
- Atendeu aos critérios de inclusão para outros estudos de dependência de cocaína dentro da concessão do centro
Critério de exclusão:
- Atual ou histórico de transtornos do Eixo I do DSM-IV, exceto abuso ou dependência de substâncias
- Diagnóstico ao longo da vida de dependência de álcool
- Doença médica não psiquiátrica grave que requer tratamento médico contínuo ou que afeta o sistema nervoso central
- Teste positivo de triagem de drogas na urina para drogas de abuso, exceto cocaína, no momento da entrada no estudo
- doença definidora de AIDS
- Quociente de inteligência (QI) abaixo de 70
- Grávida
- Usa marca-passo, implantes metálicos ou eletromecânicos ou corpos estranhos metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ativação cerebral fMRI
Prazo: linha de base
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Preditor de linha de base da resposta ao tratamento
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-09262-6
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50-09262-6
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