- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00217997
Kokaiiniriippuvaisten henkilöiden impulssiivisuus, aivojen toiminta ja päihteiden väärinkäyttö
Impulsiivisuus, aivojen toiminta ja päihteiden väärinkäyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokaiini on vahva keskushermostoa stimuloiva aine, jota käytetään laajalti väärin kaikkialla Yhdysvalloissa. Sen laajan käytön vuoksi on tärkeää kehittää tehokas hoito kokaiiniriippuvuuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka impulsiivisuus ja prefrontaalinen aivokuoren toiminta liittyvät hoitovasteeseen kokaiinista riippuvaisilla yksilöillä.
Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat neljä erillistä koetta, joista jokaisella on erilainen tavoite ja testauspaneeli [kognitiivisten toimintojen testit funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) ja ilman]. Ensimmäisessä kokeessa tutkitaan muistia, huomiokykyä, kognitiivisia toimintoja ja impulsiivisuutta; Tavoitteena on selvittää impulsiivisuuden ja kognitiivisten toimintojen suhde kokaiiniriippuvaisilla hoitoa saavilla yksilöillä. Toisessa kokeessa tarkastellaan impulsiivisuuden ja prefrontaalisen aivokuoren rakenteen ja toiminnan välistä suhdetta. Osallistujat suorittavat fMRI:n toisen kokeen aikana. Kolmas koe koostuu kognitiivisten toimintojen testeistä ja siinä tutkitaan prefrontaalista aivokuorta suhteessa hoitovasteeseen neljään eri hoitoon perustuen: 1) L-dopamiini, 2) naltreksoni, 3) modafiniili ja 4) lumelääke. Neljännessä kokeessa tutkitaan kokaiiniriippuvuuden hoidon vaikutusta esiotsakuoreen keskittyen modafiniilia saaviin osallistujiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit
- Täytti muiden kokaiiniriippuvuustutkimusten osallistumiskriteerit keskusapurahaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai aiemmat DSM-IV:n akselin I häiriöt, muut kuin päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Alkoholiriippuvuuden elinikäinen diagnoosi
- Vakava ei-psykiatrinen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa tai joka vaikuttaa keskushermostoon
- Positiivinen virtsan huumeiden seulontatesti muiden huumeiden kuin kokaiinin varalta tutkimukseen tullessa
- AIDSin määrittelevä sairaus
- Älykkyysosamäärä (IQ) alle 70
- Raskaana
- Käyttää sydämentahdistinta, metallisia tai sähkömekaanisia implantteja tai metallisia vieraita esineitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI aivojen aktivointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hoitovasteen lähtötason ennustaja
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-09262-6
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50-09262-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .