- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00217997
Импульсивность, функция мозга и лечение наркомании у кокаинзависимых лиц
Импульсивность, функция мозга и лечение токсикомании
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Кокаин является сильным стимулятором центральной нервной системы, которым широко злоупотребляют в Соединенных Штатах. Из-за его широкого использования важно разработать эффективное лечение кокаиновой зависимости. Цель этого исследования - определить, как импульсивность и функция префронтальной коры связаны с реакцией на лечение у кокаинзависимых людей.
Участники этого исследования проведут четыре отдельных эксперимента, каждый из которых имеет свою цель и панель тестирования [тесты когнитивных функций с функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ) и без нее]. Первый эксперимент исследует память, внимание, когнитивные функции и импульсивность; цель состоит в том, чтобы определить взаимосвязь между импульсивностью и когнитивной функцией у кокаинзависимых лиц, получающих лечение. Второй эксперимент исследует взаимосвязь между импульсивностью и структурой и функцией префронтальной коры. Участники завершат фМРТ во время второго эксперимента. Третий эксперимент будет состоять из тестов когнитивных функций и будет исследовать префронтальную кору в отношении реакции на лечение на основе четырех различных видов лечения: 1) L-допамин, 2) налтрексон, 3) модафинил и 4) плацебо. В четвертом эксперименте будет изучено влияние лечения кокаиновой зависимости на префронтальную кору с упором на участников, получающих модафинил.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям кокаиновой зависимости DSM-IV.
- Соответствует критериям включения в другие исследования кокаиновой зависимости в рамках гранта центра.
Критерий исключения:
- Текущие или история расстройств оси I DSM-IV, кроме злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- Прижизненная диагностика алкогольной зависимости
- Серьезное непсихиатрическое заболевание, требующее постоянного лечения, или заболевание, поражающее центральную нервную систему.
- Положительный скрининговый тест мочи на наркотики, кроме кокаина, на момент включения в исследование
- СПИД-индикаторное заболевание
- Коэффициент интеллекта (IQ) ниже 70
- Беременная
- Использует кардиостимулятор, металлические или электромеханические имплантаты или металлические инородные тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фМРТ активация мозга
Временное ограничение: исходный уровень
|
Базовый предиктор ответа на лечение
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frederick G. Moeller, PhD, University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Orru M, Guitart X, Karcz-Kubicha M, Solinas M, Justinova Z, Barodia SK, Zanoveli J, Cortes A, Lluis C, Casado V, Moeller FG, Ferre S. Psychostimulant pharmacological profile of paraxanthine, the main metabolite of caffeine in humans. Neuropharmacology. 2013 Apr;67:476-84. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.11.029. Epub 2012 Dec 19.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Green CE, Cunningham KA, Moeller FG. Increased intra-individual reaction time variability in cocaine-dependent subjects: role of cocaine-related cues. Addict Behav. 2012 Feb;37(2):193-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.10.003. Epub 2011 Oct 12.
- Ma L, Steinberg JL, Hasan KM, Narayana PA, Kramer LA, Moeller FG. Working memory load modulation of parieto-frontal connections: evidence from dynamic causal modeling. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1850-67. doi: 10.1002/hbm.21329. Epub 2011 Jun 20.
- Liu S, Lane SD, Schmitz JM, Waters AJ, Cunningham KA, Moeller FG. Relationship between attentional bias to cocaine-related stimuli and impulsivity in cocaine-dependent subjects. Am J Drug Alcohol Abuse. 2011 Mar;37(2):117-22. doi: 10.3109/00952990.2010.543204. Epub 2011 Jan 5.
- Lane SD, Steinberg JL, Ma L, Hasan KM, Kramer LA, Zuniga EA, Narayana PA, Moeller FG. Diffusion tensor imaging and decision making in cocaine dependence. PLoS One. 2010 Jul 16;5(7):e11591. doi: 10.1371/journal.pone.0011591.
- Narayana PA, Datta S, Tao G, Steinberg JL, Moeller FG. Effect of cocaine on structural changes in brain: MRI volumetry using tensor-based morphometry. Drug Alcohol Depend. 2010 Oct 1;111(3):191-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.04.012. Epub 2010 May 31.
- Schmitz JM, Mooney ME, Green CE, Lane SD, Steinberg JL, Swann AC, Moeller FG. Baseline neurocognitive profiles differentiate abstainers and non-abstainers in a cocaine clinical trial. J Addict Dis. 2009 Jul;28(3):250-7. doi: 10.1080/10550880903028502.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-09262-6
- DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
- 5P50DA009262-17 (Грант/контракт NIH США)
- P50-09262-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .