このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

煙発がん物質バイオマーカーと肺がんリスクとの関連性の評価 - 1

2017年1月19日 更新者:University of Minnesota

前立腺がん、肺がん、結腸がん、卵巣がん(PLCO)のスクリーニング試験

肺がんは、米国におけるがんによる死亡の主な原因です。 現時点では、どの喫煙者ががんになるかを予測することは依然として不可能です。 紙巻きタバコを一服するたびに、60 種類を超える既知の発がん物質の混合物が放出されます。 発がん物質のレベルと代謝を定量化するバイオマーカーは有用なツールであり、利用できます。 この研究の目的は、タバコ煙の発がん物質バイオマーカーと肺がん発症リスクとの関連性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

肺がんは、米国におけるがんによる死亡の主な原因です。 肺がんの約90%は喫煙が原因です。 肺がんのほとんどは喫煙者または元喫煙者に発生しますが、喫煙者のうち肺がんになるのはわずか 15 ~ 25% です。 現時点では、どの喫煙者ががんになるかを予測することは依然として不可能です。

紙巻きタバコを一服するごとに、ニコチンとともに、60 種類を超える既知の発がん物質の混合物が放出されます。 これらの発がん物質のほとんどは、細胞 DNA に悪影響を及ぼしてがんを引き起こす前に代謝活性化を必要とします。 発がん物質のレベルと発がん物質の代謝活性を定量化するバイオマーカーは有用なツールであり、利用できます。 この研究の目的は、タバコ煙の発がん物質バイオマーカーと肺がん発症リスクとの関連性を評価することです。

この観察的症例対照研究には、前立腺がん、肺がん、結腸がん、および卵巣がん(PLCO)スクリーニング試験に参加している喫煙者のグループから無作為に選択されることが含まれます。 選択された症例には、肺がん発症症例 300 名と対照 (肺がんと診断されていない参加者) 300 名が含まれます。 PLCO データベースから人口統計データとベースライン データが取得されます。 PLCO 試験からの以前のベースライン血液サンプルも同様に取得されます。 年齢、性別、喫煙歴に基づいて、参加者は血液サンプルをプールするために三つ組にグループ化されます。 次に、これらのサンプルを分析して、肺がん参加者のバイオマーカーレベルの分布が非肺がん参加者の分布と異なるかどうかを決定します。 PLCO試験からのデータとサンプルが使用され、新たな血液サンプルは取得されないため、この研究には参加者の募集は含まれません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前立腺、肺、結腸直腸がんおよび卵巣がんのスクリーニング試験に組み込まれた症例対照研究。 被験者は、ベースラインで喫煙者であり、最初のスクリーニング訪問時にバイオリポジトリサンプルを提供したスクリーニング群の被験者で構成されていました。

説明

包含基準:

  • 前立腺、肺、結腸、卵巣のスクリーニング試験 (PLCO) のスクリーニング群参加者
  • PLCOのベースラインアンケートで喫煙が報告された
  • 提供されたバイオリポジトリのサンプル

除外基準:

  • 不安定な身体的または精神的健康状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事例
PLCO 内のベースライン喫煙者のうち、2007 年以前に診断された肺がん症例
暴露のバイオマーカーとして測定された総NNALおよびPheT
他の名前:
  • NNAL-グルクロニド、フェナントレンテトラオール
コントロール
PLCO研究のベースラインで喫煙者の中で肺がんを患っていない被験者
暴露のバイオマーカーとして測定された総NNALおよびPheT
他の名前:
  • NNAL-グルクロニド、フェナントレンテトラオール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺癌
時間枠:累積発生率
累積発生率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Timothy Church, Ph.D.、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月19日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する