Beoordeling van het verband tussen rookcarcinogene biomarkers en het risico op longkanker - 1
Prostaat-, long-, colon- en eierstokkanker (PLCO) Screen Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten. Ongeveer 90% van de longkanker wordt veroorzaakt door het roken van sigaretten. Hoewel de meeste gevallen van longkanker voorkomen bij rokers of ex-rokers, krijgt slechts 15-25% van de rokers longkanker. Op dit moment is het nog onmogelijk om te voorspellen welke rokers kanker zullen krijgen.
Elke trek van een sigaret levert, samen met nicotine, een mengsel van meer dan 60 bekende kankerverwekkende stoffen. De meeste van deze kankerverwekkende stoffen vereisen metabolische activering voordat ze het cel-DNA negatief kunnen beïnvloeden en kanker kunnen veroorzaken. Biomarkers die carcinogene niveaus en metabole activiteit van carcinogenen kwantificeren, zijn een nuttig hulpmiddel en beschikbaar voor gebruik. Het doel van deze studie is om het verband te beoordelen tussen biomarkers voor kankerverwekkende stoffen in tabaksrook en het risico op het ontwikkelen van longkanker.
Deze observationele case-control studie omvat een willekeurige selectie uit een groep rokers die deelnemen aan de Prostaat-, Long-, Colon- en Ovariumkanker (PLCO) Screen Trial. De geselecteerde casussen omvatten 300 incidentele gevallen van longkanker en 300 controles (deelnemers bij wie geen diagnose van longkanker is gesteld). Demografische en basisgegevens uit de PLCO-database worden verkregen. Voorafgaande basislijnbloedmonsters van de PLCO-studie zullen ook worden verkregen. Op basis van leeftijd, geslacht en rookgeschiedenis worden de deelnemers gegroepeerd in drielingen om hun bloedmonsters samen te voegen. Deze monsters zullen vervolgens worden geanalyseerd om te bepalen of de verdeling van biomarkerniveaus bij longkankerdeelnemers verschilt van die bij niet-longkankerdeelnemers. Deze studie omvat geen rekrutering van deelnemers, aangezien gegevens en monsters van de PLCO-studie zullen worden gebruikt en er geen nieuwe bloedmonsters zullen worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Screening arm deelnemers aan de Prostate, Lung, Colon, and Ovarian Screen Trial (PLCO)
- Gerapporteerd roken op basisvragenlijst van PLCO
- Bijgedragen biorepository-monsters
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele lichamelijke of geestelijke gezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Gevallen van longkanker gediagnosticeerd vóór 2007 onder baseline-rokers in de PLCO
|
Gemeten totale NNAL en PheT als biomarkers van blootstelling
Andere namen:
|
|
Controles
Proefpersonen zonder longkanker onder rokers bij baseline in het PLCO-onderzoek
|
Gemeten totale NNAL en PheT als biomarkers van blootstelling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longkanker
Tijdsspanne: Cumulatieve incidentie
|
Cumulatieve incidentie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Church TR, Haznadar M, Geisser MS, Anderson KE, Caporaso NE, Le C, Abdullah SB, Hecht SS, Oken MM, Van Ness B. Interaction of CYP1B1, cigarette-smoke carcinogen metabolism, and lung cancer risk. Int J Mol Epidemiol Genet. 2010 Aug 5;1(4):295-309.
- Church TR, Anderson KE, Caporaso NE, Geisser MS, Le CT, Zhang Y, Benoit AR, Carmella SG, Hecht SS. A prospectively measured serum biomarker for a tobacco-specific carcinogen and lung cancer in smokers. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):260-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0718.
- Fang G, Haznadar M, Wang W, Yu H, Steinbach M, Church TR, Oetting WS, Van Ness B, Kumar V. High-order SNP combinations associated with complex diseases: efficient discovery, statistical power and functional interactions. PLoS One. 2012;7(4):e33531. doi: 10.1371/journal.pone.0033531. Epub 2012 Apr 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-13333-1
- P50DA013333 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .