Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи между биомаркерами дымового канцерогена и риском рака легких - 1

19 января 2017 г. обновлено: University of Minnesota

Пробный скрининг рака предстательной железы, легких, толстой кишки и яичников (PLCO)

Рак легких является основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. В настоящее время по-прежнему невозможно предсказать, кто из курильщиков заболеет раком. Каждая затяжка сигареты содержит смесь из более чем 60 известных канцерогенов. Биомаркеры, которые количественно определяют уровни канцерогенов и метаболизм, являются полезным инструментом и доступны для использования. Целью данного исследования является оценка связи между биомаркерами канцерогенов табачного дыма и риском развития рака легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак легких является основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. Примерно 90% случаев рака легких вызвано курением сигарет. В то время как большинство случаев рака легких возникает у курильщиков или бывших курильщиков, только 15-25% курильщиков заболевают раком легких. В настоящее время по-прежнему невозможно предсказать, кто из курильщиков заболеет раком.

Каждая затяжка сигареты содержит вместе с никотином смесь из более чем 60 известных канцерогенов. Большинству этих канцерогенов требуется метаболическая активация, прежде чем они смогут негативно повлиять на клеточную ДНК и вызвать рак. Биомаркеры, которые количественно определяют уровни канцерогенов и метаболическую активность канцерогенов, являются полезным инструментом и доступны для использования. Целью данного исследования является оценка связи между биомаркерами канцерогенов табачного дыма и риском развития рака легких.

Это обсервационное исследование случай-контроль будет включать случайную выборку из группы курильщиков, которые участвуют в скрининговом испытании рака простаты, легких, толстой кишки и яичников (PLCO). Выбранные случаи будут включать 300 новых случаев рака легких и 300 контрольных (участников, у которых не было диагноза рака легких). Будут получены демографические и исходные данные из базы данных PLCO. Также будут получены исходные образцы крови из исследования PLCO. В зависимости от возраста, пола и истории курения участники будут разделены на тройки, чтобы объединить их образцы крови. Затем эти образцы будут проанализированы, чтобы определить, отличаются ли распределения уровней биомаркеров у участников с раком легких от таковых у участников, не страдающих раком легких. Это исследование не будет включать в себя набор участников, поскольку будут использоваться данные и образцы из исследования PLCO, и новые образцы крови не будут получены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование «случай-контроль», вложенное в исследование скрининга рака предстательной железы, легких, толстой кишки и рака яичников. Субъекты состояли из субъектов скрининга, которые были курильщиками на исходном уровне и которые предоставили образцы биорепозитория при первом скрининговом посещении.

Описание

Критерии включения:

  • Группа скрининга участников исследования простаты, легких, толстой кишки и яичников (PLCO)
  • Сообщается о курении в базовом опроснике PLCO
  • Предоставленные образцы биорепозитория

Критерий исключения:

  • Нестабильное физическое или психическое здоровье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Случаи рака легких, диагностированные до 2007 г. среди курильщиков в PLCO.
Измеренный общий NNAL и PheT как биомаркеры воздействия
Другие имена:
  • NNAL-глюкуронид, фенантрентетраол
Элементы управления
Субъекты без рака легких среди курильщиков на исходном уровне в исследовании PLCO
Измеренный общий NNAL и PheT как биомаркеры воздействия
Другие имена:
  • NNAL-глюкуронид, фенантрентетраол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рак легких
Временное ограничение: Совокупная заболеваемость
Совокупная заболеваемость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться