- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00218179
Оценка связи между биомаркерами дымового канцерогена и риском рака легких - 1
Пробный скрининг рака предстательной железы, легких, толстой кишки и яичников (PLCO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких является основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. Примерно 90% случаев рака легких вызвано курением сигарет. В то время как большинство случаев рака легких возникает у курильщиков или бывших курильщиков, только 15-25% курильщиков заболевают раком легких. В настоящее время по-прежнему невозможно предсказать, кто из курильщиков заболеет раком.
Каждая затяжка сигареты содержит вместе с никотином смесь из более чем 60 известных канцерогенов. Большинству этих канцерогенов требуется метаболическая активация, прежде чем они смогут негативно повлиять на клеточную ДНК и вызвать рак. Биомаркеры, которые количественно определяют уровни канцерогенов и метаболическую активность канцерогенов, являются полезным инструментом и доступны для использования. Целью данного исследования является оценка связи между биомаркерами канцерогенов табачного дыма и риском развития рака легких.
Это обсервационное исследование случай-контроль будет включать случайную выборку из группы курильщиков, которые участвуют в скрининговом испытании рака простаты, легких, толстой кишки и яичников (PLCO). Выбранные случаи будут включать 300 новых случаев рака легких и 300 контрольных (участников, у которых не было диагноза рака легких). Будут получены демографические и исходные данные из базы данных PLCO. Также будут получены исходные образцы крови из исследования PLCO. В зависимости от возраста, пола и истории курения участники будут разделены на тройки, чтобы объединить их образцы крови. Затем эти образцы будут проанализированы, чтобы определить, отличаются ли распределения уровней биомаркеров у участников с раком легких от таковых у участников, не страдающих раком легких. Это исследование не будет включать в себя набор участников, поскольку будут использоваться данные и образцы из исследования PLCO, и новые образцы крови не будут получены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа скрининга участников исследования простаты, легких, толстой кишки и яичников (PLCO)
- Сообщается о курении в базовом опроснике PLCO
- Предоставленные образцы биорепозитория
Критерий исключения:
- Нестабильное физическое или психическое здоровье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Случаи рака легких, диагностированные до 2007 г. среди курильщиков в PLCO.
|
Измеренный общий NNAL и PheT как биомаркеры воздействия
Другие имена:
|
|
Элементы управления
Субъекты без рака легких среди курильщиков на исходном уровне в исследовании PLCO
|
Измеренный общий NNAL и PheT как биомаркеры воздействия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рак легких
Временное ограничение: Совокупная заболеваемость
|
Совокупная заболеваемость
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Church TR, Haznadar M, Geisser MS, Anderson KE, Caporaso NE, Le C, Abdullah SB, Hecht SS, Oken MM, Van Ness B. Interaction of CYP1B1, cigarette-smoke carcinogen metabolism, and lung cancer risk. Int J Mol Epidemiol Genet. 2010 Aug 5;1(4):295-309.
- Church TR, Anderson KE, Caporaso NE, Geisser MS, Le CT, Zhang Y, Benoit AR, Carmella SG, Hecht SS. A prospectively measured serum biomarker for a tobacco-specific carcinogen and lung cancer in smokers. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):260-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0718.
- Fang G, Haznadar M, Wang W, Yu H, Steinbach M, Church TR, Oetting WS, Van Ness B, Kumar V. High-order SNP combinations associated with complex diseases: efficient discovery, statistical power and functional interactions. PLoS One. 2012;7(4):e33531. doi: 10.1371/journal.pone.0033531. Epub 2012 Apr 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Расстройство, связанное с употреблением табака
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-13333-1
- P50DA013333 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .