Savun syöpää aiheuttavien biomarkkerien ja keuhkosyövän riskin välisen yhteyden arviointi - 1
Eturauhasen, keuhkojen, paksusuolen ja munasarjasyövän (PLCO) seulontakoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa. Noin 90 % keuhkosyövistä johtuu tupakoinnista. Vaikka suurin osa keuhkosyöpätapauksista esiintyy tupakoitsijoilla tai entisillä tupakoitsijoilla, vain 15-25 % tupakoijista saa keuhkosyövän. Tällä hetkellä on mahdotonta ennustaa, ketkä tupakoitsijat saavat syövän.
Jokainen savukkeen hengitys antaa nikotiinin ohella yli 60 tunnetun karsinogeenin seoksen. Useimmat näistä karsinogeeneista vaativat metabolista aktivaatiota, ennen kuin ne voivat vaikuttaa negatiivisesti solun DNA:han ja aiheuttaa syöpää. Biomarkkerit, jotka mittaavat syöpää aiheuttavien aineiden pitoisuuksia ja syöpää aiheuttavien aineiden metabolista aktiivisuutta, ovat hyödyllinen työkalu ja käytettävissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tupakansavun karsinogeenisten biomarkkerien ja keuhkosyövän kehittymisriskin välistä yhteyttä.
Tämä havainnollinen tapaus-kontrollitutkimus sisältää satunnaisen valinnan tupakoitsijoiden ryhmästä, joka osallistuu PLCO-seulontatutkimukseen. Valitut tapaukset sisältävät 300 keuhkosyöpätapausta ja 300 kontrollia (osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu keuhkosyöpää). Väestötiedot ja perustiedot saadaan PLCO-tietokannasta. Myös aikaisemmat lähtötilanteen verinäytteet PLCO-tutkimuksesta otetaan. Iän, sukupuolen ja tupakointihistorian perusteella osallistujat ryhmitellään kolmoiksi verinäytteiden yhdistämiseksi. Nämä näytteet analysoidaan sitten sen määrittämiseksi, eroavatko biomarkkeritasojen jakaumat keuhkosyöpään osallistuneilla ja ei-keuhkosyöpäpotilailla. Tähän tutkimukseen ei sisälly osallistujien rekrytointia, koska PLCO-tutkimuksen tietoja ja näytteitä käytetään eikä uusia verinäytteitä oteta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seulontaryhmän osallistujat eturauhasen, keuhkojen, paksusuolen ja munasarjan seulontatutkimukseen (PLCO)
- Ilmoitti tupakoinnin PLCO:n peruskyselyssä
- Osallistuneet biovaraston näytteet
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa fyysinen tai henkinen terveys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Ennen vuotta 2007 diagnosoidut keuhkosyöpätapaukset PLCO:n tupakoitsijoilla
|
Mitattu kokonais-NNAL ja PheT altistumisen biomarkkereina
Muut nimet:
|
|
Säätimet
Koehenkilöt, joilla ei ollut keuhkosyöpää tupakoitsijoilla lähtötilanteessa PLCO-tutkimuksessa
|
Mitattu kokonais-NNAL ja PheT altistumisen biomarkkereina
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosyöpä
Aikaikkuna: Kumulatiivinen ilmaantuvuus
|
Kumulatiivinen ilmaantuvuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Church TR, Haznadar M, Geisser MS, Anderson KE, Caporaso NE, Le C, Abdullah SB, Hecht SS, Oken MM, Van Ness B. Interaction of CYP1B1, cigarette-smoke carcinogen metabolism, and lung cancer risk. Int J Mol Epidemiol Genet. 2010 Aug 5;1(4):295-309.
- Church TR, Anderson KE, Caporaso NE, Geisser MS, Le CT, Zhang Y, Benoit AR, Carmella SG, Hecht SS. A prospectively measured serum biomarker for a tobacco-specific carcinogen and lung cancer in smokers. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):260-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0718.
- Fang G, Haznadar M, Wang W, Yu H, Steinbach M, Church TR, Oetting WS, Van Ness B, Kumar V. High-order SNP combinations associated with complex diseases: efficient discovery, statistical power and functional interactions. PLoS One. 2012;7(4):e33531. doi: 10.1371/journal.pone.0033531. Epub 2012 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-13333-1
- P50DA013333 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .