- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218179
Évaluation du lien entre les biomarqueurs cancérigènes de la fumée et le risque de cancer du poumon - 1
Essai de dépistage du cancer de la prostate, du poumon, du côlon et de l'ovaire (PLCO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer aux États-Unis. Environ 90 % des cancers du poumon sont causés par le tabagisme. Alors que la plupart des cas de cancer du poumon surviennent chez des fumeurs ou d'anciens fumeurs, seuls 15 à 25 % des fumeurs développeront un cancer du poumon. Actuellement, il reste impossible de prédire quels fumeurs développeront un cancer.
Chaque bouffée de cigarette libère, avec de la nicotine, un mélange de plus de 60 agents cancérigènes connus. La plupart de ces agents cancérigènes nécessitent une activation métabolique avant de pouvoir affecter négativement l'ADN cellulaire et provoquer le cancer. Les biomarqueurs qui quantifient les niveaux de cancérigènes et l'activité métabolique des cancérogènes sont un outil utile et disponible à utiliser. Le but de cette étude est d'évaluer le lien entre les biomarqueurs cancérigènes de la fumée de tabac et le risque de développer un cancer du poumon.
Cette étude observationnelle cas-témoin impliquera une sélection aléatoire parmi un groupe de fumeurs qui participent à l'essai de dépistage du cancer de la prostate, du poumon, du côlon et de l'ovaire (PLCO). Les cas choisis comprendront 300 cas incidents de cancer du poumon et 300 témoins (participants qui n'ont eu aucun diagnostic de cancer du poumon). Les données démographiques et de base de la base de données PLCO seront obtenues. Des échantillons de sang de référence préalables de l'essai PLCO seront également obtenus. En fonction de l'âge, du sexe et des antécédents de tabagisme, les participants seront regroupés en triplés afin de regrouper leurs échantillons de sang. Ces échantillons seront ensuite analysés pour déterminer si les distributions des niveaux de biomarqueurs chez les participants atteints d'un cancer du poumon diffèrent de celles des participants non atteints d'un cancer du poumon. Cette étude n'impliquera le recrutement d'aucun participant, car les données et les échantillons de l'essai PLCO seront utilisés et aucun nouvel échantillon de sang ne sera obtenu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants au groupe de dépistage dans l'essai de dépistage de la prostate, des poumons, du côlon et des ovaires (PLCO)
- Tabagisme déclaré sur le questionnaire de base du PLCO
- Échantillons de biodépôt apportés
Critère d'exclusion:
- Santé physique ou mentale instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Cas de cancer du poumon diagnostiqués avant 2007 parmi les fumeurs de base du PLCO
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NNAL total mesuré et PheT comme biomarqueurs d'exposition
Autres noms:
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Contrôles
Sujets sans cancer du poumon parmi les fumeurs à l'inclusion dans l'étude PLCO
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NNAL total mesuré et PheT comme biomarqueurs d'exposition
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cancer du poumon
Délai: Incidence cumulée
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Incidence cumulée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota
Publications et liens utiles
Publications générales
- Church TR, Haznadar M, Geisser MS, Anderson KE, Caporaso NE, Le C, Abdullah SB, Hecht SS, Oken MM, Van Ness B. Interaction of CYP1B1, cigarette-smoke carcinogen metabolism, and lung cancer risk. Int J Mol Epidemiol Genet. 2010 Aug 5;1(4):295-309.
- Church TR, Anderson KE, Caporaso NE, Geisser MS, Le CT, Zhang Y, Benoit AR, Carmella SG, Hecht SS. A prospectively measured serum biomarker for a tobacco-specific carcinogen and lung cancer in smokers. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):260-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0718.
- Fang G, Haznadar M, Wang W, Yu H, Steinbach M, Church TR, Oetting WS, Van Ness B, Kumar V. High-order SNP combinations associated with complex diseases: efficient discovery, statistical power and functional interactions. PLoS One. 2012;7(4):e33531. doi: 10.1371/journal.pone.0033531. Epub 2012 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-13333-1
- P50DA013333 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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