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Évaluation du lien entre les biomarqueurs cancérigènes de la fumée et le risque de cancer du poumon - 1

19 janvier 2017 mis à jour par: University of Minnesota

Essai de dépistage du cancer de la prostate, du poumon, du côlon et de l'ovaire (PLCO)

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer aux États-Unis. Actuellement, il reste impossible de prédire quels fumeurs développeront un cancer. Chaque bouffée de cigarette libère un mélange de plus de 60 agents cancérigènes connus. Les biomarqueurs qui quantifient les niveaux de cancérigènes et le métabolisme sont un outil utile et disponible à utiliser. Le but de cette étude est d'évaluer le lien entre les biomarqueurs cancérigènes de la fumée de tabac et le risque de développer un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer aux États-Unis. Environ 90 % des cancers du poumon sont causés par le tabagisme. Alors que la plupart des cas de cancer du poumon surviennent chez des fumeurs ou d'anciens fumeurs, seuls 15 à 25 % des fumeurs développeront un cancer du poumon. Actuellement, il reste impossible de prédire quels fumeurs développeront un cancer.

Chaque bouffée de cigarette libère, avec de la nicotine, un mélange de plus de 60 agents cancérigènes connus. La plupart de ces agents cancérigènes nécessitent une activation métabolique avant de pouvoir affecter négativement l'ADN cellulaire et provoquer le cancer. Les biomarqueurs qui quantifient les niveaux de cancérigènes et l'activité métabolique des cancérogènes sont un outil utile et disponible à utiliser. Le but de cette étude est d'évaluer le lien entre les biomarqueurs cancérigènes de la fumée de tabac et le risque de développer un cancer du poumon.

Cette étude observationnelle cas-témoin impliquera une sélection aléatoire parmi un groupe de fumeurs qui participent à l'essai de dépistage du cancer de la prostate, du poumon, du côlon et de l'ovaire (PLCO). Les cas choisis comprendront 300 cas incidents de cancer du poumon et 300 témoins (participants qui n'ont eu aucun diagnostic de cancer du poumon). Les données démographiques et de base de la base de données PLCO seront obtenues. Des échantillons de sang de référence préalables de l'essai PLCO seront également obtenus. En fonction de l'âge, du sexe et des antécédents de tabagisme, les participants seront regroupés en triplés afin de regrouper leurs échantillons de sang. Ces échantillons seront ensuite analysés pour déterminer si les distributions des niveaux de biomarqueurs chez les participants atteints d'un cancer du poumon diffèrent de celles des participants non atteints d'un cancer du poumon. Cette étude n'impliquera le recrutement d'aucun participant, car les données et les échantillons de l'essai PLCO seront utilisés et aucun nouvel échantillon de sang ne sera obtenu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude cas-témoin nichée dans l'essai de dépistage du cancer colorectal et de l'ovaire du poumon de la prostate. Les sujets étaient des sujets du bras de dépistage qui étaient fumeurs au départ et qui ont fourni des échantillons de biodépôts lors de la première visite de dépistage.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants au groupe de dépistage dans l'essai de dépistage de la prostate, des poumons, du côlon et des ovaires (PLCO)
  • Tabagisme déclaré sur le questionnaire de base du PLCO
  • Échantillons de biodépôt apportés

Critère d'exclusion:

  • Santé physique ou mentale instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Cas de cancer du poumon diagnostiqués avant 2007 parmi les fumeurs de base du PLCO
NNAL total mesuré et PheT comme biomarqueurs d'exposition
Autres noms:
  • NNAL-glucuronide, tétrol de phénanthrène
Contrôles
Sujets sans cancer du poumon parmi les fumeurs à l'inclusion dans l'étude PLCO
NNAL total mesuré et PheT comme biomarqueurs d'exposition
Autres noms:
  • NNAL-glucuronide, tétrol de phénanthrène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cancer du poumon
Délai: Incidence cumulée
Incidence cumulée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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