Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení souvislosti mezi biomarkery karcinogenu kouře a rizikem rakoviny plic - 1

19. ledna 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Screen trial rakoviny prostaty, plic, tlustého střeva a vaječníků (PLCO).

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech. V současné době není možné předpovědět, kteří kuřáci onemocní rakovinou. Každé potáhnutí z cigarety dodává směs více než 60 známých karcinogenů. Biomarkery, které kvantifikují hladiny karcinogenů a metabolismus, jsou užitečným nástrojem a jsou dostupné k použití. Účelem této studie je posoudit souvislost mezi biomarkery karcinogenu tabákového kouře a rizikem rozvoje rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech. Přibližně 90 % rakoviny plic je způsobeno kouřením cigaret. Zatímco většina případů rakoviny plic se vyskytuje u kuřáků nebo bývalých kuřáků, rakovinou plic onemocní pouze 15–25 % kuřáků. V současné době není možné předpovědět, kteří kuřáci onemocní rakovinou.

Každé potáhnutí cigarety dodává spolu s nikotinem směs více než 60 známých karcinogenů. Většina těchto karcinogenů vyžaduje metabolickou aktivaci, než mohou negativně ovlivnit buněčnou DNA a způsobit rakovinu. Biomarkery, které kvantifikují hladiny karcinogenů a metabolickou aktivitu karcinogenů, jsou užitečným nástrojem a jsou dostupné k použití. Účelem této studie je posoudit souvislost mezi biomarkery karcinogenu tabákového kouře a rizikem rozvoje rakoviny plic.

Tato observační případová-kontrolní studie bude zahrnovat náhodný výběr ze skupiny kuřáků, kteří se účastní Screen Trial s rakovinou prostaty, plic, tlustého střeva a vaječníků (PLCO). Vybrané případy budou zahrnovat 300 případů rakoviny plic a 300 kontrol (účastníků, kteří neměli žádnou diagnózu rakoviny plic). Budou získána demografická a výchozí data z databáze PLCO. Rovněž budou získány předchozí základní krevní vzorky ze studie PLCO. Na základě věku, pohlaví a historie kouření budou účastníci seskupeni do trojic, aby mohli shromáždit vzorky krve. Tyto vzorky budou poté analyzovány, aby se zjistilo, zda se distribuce hladin biomarkerů u účastníků rakoviny plic liší od těch u účastníků bez rakoviny plic. Tato studie nebude zahrnovat nábor žádných účastníků, protože budou použita data a vzorky ze studie PLCO a nebudou získány žádné nové vzorky krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případově-kontrolní studie vnořená do studie screeningu rakoviny prostaty, plic a kolorektálního karcinomu. Subjekty se skládaly ze screeningových subjektů, kteří byli kuřáci na začátku a kteří přispěli vzorky z biologického úložiště při první screeningové návštěvě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci screeningového ramene ve zkušebním testu prostaty, plic, tlustého střeva a vaječníků (PLCO)
  • Hlášené kouření na základě základního dotazníku PLCO
  • Přispěné vzorky biorepozitáře

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní fyzické nebo duševní zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Případy rakoviny plic diagnostikované před rokem 2007 mezi základními kuřáky v PLCO
Jiný: Nevměšování
Měřeno celkové NNAL a PheT jako biomarkery expozice
Ostatní jména:
  • NNAL-glukuronid, fenantren tetraol
Řízení
Subjekty bez rakoviny plic mezi kuřáky na začátku studie PLCO
Jiný: Nevměšování
Měřeno celkové NNAL a PheT jako biomarkery expozice
Ostatní jména:
  • NNAL-glukuronid, fenantren tetraol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rakovina plic
Časové okno: Kumulativní výskyt
Kumulativní výskyt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-13333-1
  • P50DA013333 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit