Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między biomarkerami rakotwórczymi dymu a ryzykiem raka płuc - 1

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Próba przesiewowa raka prostaty, płuc, okrężnicy i jajnika (PLCO).

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych. Obecnie nie można przewidzieć, którzy palacze zachorują na raka. Każde zaciągnięcie się papierosem dostarcza mieszankę ponad 60 znanych czynników rakotwórczych. Biomarkery, które określają ilościowo poziomy czynników rakotwórczych i metabolizm, są użytecznym narzędziem i są dostępne do użycia. Celem tego badania jest ocena związku między biomarkerami rakotwórczymi dymu tytoniowego a ryzykiem zachorowania na raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych. Około 90% przypadków raka płuc jest spowodowane paleniem papierosów. Podczas gdy większość przypadków raka płuc występuje u palaczy lub byłych palaczy, tylko 15-25% palaczy zachoruje na raka płuc. Obecnie nie można przewidzieć, którzy palacze zachorują na raka.

Każde zaciągnięcie się papierosem dostarcza wraz z nikotyną mieszankę ponad 60 znanych czynników rakotwórczych. Większość z tych czynników rakotwórczych wymaga aktywacji metabolicznej, zanim będą mogły negatywnie wpłynąć na DNA komórki i spowodować raka. Biomarkery, które określają ilościowo poziomy czynników rakotwórczych i aktywność metaboliczną czynników rakotwórczych, są użytecznym narzędziem i są dostępne do użycia. Celem tego badania jest ocena związku między biomarkerami rakotwórczymi dymu tytoniowego a ryzykiem zachorowania na raka płuc.

To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne obejmie losową selekcję z grupy palaczy, którzy uczestniczą w badaniu przesiewowym raka gruczołu krokowego, płuc, okrężnicy i jajnika (PLCO). Wybrane przypadki będą obejmowały 300 incydentów raka płuc i 300 kontroli (uczestnicy, u których nie zdiagnozowano raka płuc). Pozyskane zostaną dane demograficzne i wyjściowe z bazy danych PLCO. Pobrane zostaną również wcześniejsze podstawowe próbki krwi z badania PLCO. Na podstawie wieku, płci i historii palenia uczestnicy zostaną podzieleni na trojaczki w celu zebrania próbek krwi. Próbki te zostaną następnie przeanalizowane w celu ustalenia, czy rozkłady poziomów biomarkerów u uczestników z rakiem płuc różnią się od tych u uczestników bez raka płuc. To badanie nie będzie obejmować rekrutacji żadnych uczestników, ponieważ zostaną wykorzystane dane i próbki z badania PLCO i nie zostaną uzyskane żadne nowe próbki krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kliniczno-kontrolne zagnieżdżone w badaniu przesiewowym raka jelita grubego i raka jajnika prostaty. Pacjenci składali się z osób z ramienia badań przesiewowych, które były palaczami na początku badania i które dostarczyły próbki biorepozytoriów podczas pierwszej wizyty przesiewowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy ramienia przesiewowego w badaniu przesiewowym prostaty, płuc, okrężnicy i jajników (PLCO)
  • Zgłoszone palenie w podstawowym kwestionariuszu PLCO
  • Dostarczone próbki biorepozytoriów

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Przypadki raka płuca zdiagnozowane przed 2007 rokiem wśród palaczy wyjściowych w PLCO
Zmierzono całkowite NNAL i PheT jako biomarkery narażenia
Inne nazwy:
  • NNAL-glukuronid, tetraol fenantrenu
Sterownica
Pacjenci bez raka płuc wśród palaczy na początku badania PLCO
Zmierzono całkowite NNAL i PheT jako biomarkery narażenia
Inne nazwy:
  • NNAL-glukuronid, tetraol fenantrenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rak płuc
Ramy czasowe: Skumulowana częstość występowania
Skumulowana częstość występowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj