- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218179
Ocena związku między biomarkerami rakotwórczymi dymu a ryzykiem raka płuc - 1
Próba przesiewowa raka prostaty, płuc, okrężnicy i jajnika (PLCO).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych. Około 90% przypadków raka płuc jest spowodowane paleniem papierosów. Podczas gdy większość przypadków raka płuc występuje u palaczy lub byłych palaczy, tylko 15-25% palaczy zachoruje na raka płuc. Obecnie nie można przewidzieć, którzy palacze zachorują na raka.
Każde zaciągnięcie się papierosem dostarcza wraz z nikotyną mieszankę ponad 60 znanych czynników rakotwórczych. Większość z tych czynników rakotwórczych wymaga aktywacji metabolicznej, zanim będą mogły negatywnie wpłynąć na DNA komórki i spowodować raka. Biomarkery, które określają ilościowo poziomy czynników rakotwórczych i aktywność metaboliczną czynników rakotwórczych, są użytecznym narzędziem i są dostępne do użycia. Celem tego badania jest ocena związku między biomarkerami rakotwórczymi dymu tytoniowego a ryzykiem zachorowania na raka płuc.
To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne obejmie losową selekcję z grupy palaczy, którzy uczestniczą w badaniu przesiewowym raka gruczołu krokowego, płuc, okrężnicy i jajnika (PLCO). Wybrane przypadki będą obejmowały 300 incydentów raka płuc i 300 kontroli (uczestnicy, u których nie zdiagnozowano raka płuc). Pozyskane zostaną dane demograficzne i wyjściowe z bazy danych PLCO. Pobrane zostaną również wcześniejsze podstawowe próbki krwi z badania PLCO. Na podstawie wieku, płci i historii palenia uczestnicy zostaną podzieleni na trojaczki w celu zebrania próbek krwi. Próbki te zostaną następnie przeanalizowane w celu ustalenia, czy rozkłady poziomów biomarkerów u uczestników z rakiem płuc różnią się od tych u uczestników bez raka płuc. To badanie nie będzie obejmować rekrutacji żadnych uczestników, ponieważ zostaną wykorzystane dane i próbki z badania PLCO i nie zostaną uzyskane żadne nowe próbki krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ramienia przesiewowego w badaniu przesiewowym prostaty, płuc, okrężnicy i jajników (PLCO)
- Zgłoszone palenie w podstawowym kwestionariuszu PLCO
- Dostarczone próbki biorepozytoriów
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawy
Przypadki raka płuca zdiagnozowane przed 2007 rokiem wśród palaczy wyjściowych w PLCO
|
Zmierzono całkowite NNAL i PheT jako biomarkery narażenia
Inne nazwy:
|
Sterownica
Pacjenci bez raka płuc wśród palaczy na początku badania PLCO
|
Zmierzono całkowite NNAL i PheT jako biomarkery narażenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rak płuc
Ramy czasowe: Skumulowana częstość występowania
|
Skumulowana częstość występowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Church TR, Haznadar M, Geisser MS, Anderson KE, Caporaso NE, Le C, Abdullah SB, Hecht SS, Oken MM, Van Ness B. Interaction of CYP1B1, cigarette-smoke carcinogen metabolism, and lung cancer risk. Int J Mol Epidemiol Genet. 2010 Aug 5;1(4):295-309.
- Church TR, Anderson KE, Caporaso NE, Geisser MS, Le CT, Zhang Y, Benoit AR, Carmella SG, Hecht SS. A prospectively measured serum biomarker for a tobacco-specific carcinogen and lung cancer in smokers. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):260-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0718.
- Fang G, Haznadar M, Wang W, Yu H, Steinbach M, Church TR, Oetting WS, Van Ness B, Kumar V. High-order SNP combinations associated with complex diseases: efficient discovery, statistical power and functional interactions. PLoS One. 2012;7(4):e33531. doi: 10.1371/journal.pone.0033531. Epub 2012 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-13333-1
- P50DA013333 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia