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연기 발암 물질 바이오마커와 폐암 위험 사이의 연관성 평가 - 1

2017년 1월 19일 업데이트: University of Minnesota

전립선, 폐, 결장 및 난소암(PLCO) 스크린 시험

폐암은 미국에서 암 사망의 주요 원인입니다. 현재 어떤 흡연자가 암에 걸릴지 예측하는 것은 불가능합니다. 담배 한 모금은 60가지가 넘는 알려진 발암 물질의 혼합물을 전달합니다. 발암 물질 수준과 대사를 정량화하는 바이오마커는 유용한 도구이며 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 담배 연기 발암 물질 바이오마커와 폐암 발병 위험 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 미국에서 암 사망의 주요 원인입니다. 폐암의 약 90%는 흡연으로 인해 발생합니다. 대부분의 폐암 사례는 흡연자 또는 이전 흡연자에서 발생하지만 흡연자의 15-25%만이 폐암에 걸립니다. 현재 어떤 흡연자가 암에 걸릴지 예측하는 것은 불가능합니다.

담배를 한 모금 피울 때마다 니코틴과 함께 60가지가 넘는 알려진 발암 물질의 혼합물이 나옵니다. 이러한 발암 물질의 대부분은 세포 DNA에 부정적인 영향을 미치고 암을 유발하기 전에 대사 활성화가 필요합니다. 발암 물질 수준과 발암 물질의 대사 활동을 정량화하는 바이오 마커는 유용한 도구이며 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 담배 연기 발암 물질 바이오마커와 폐암 발병 위험 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

이 관찰 사례 제어 연구는 전립선암, 폐암, 결장암 및 난소암(PLCO) 스크린 시험에 참여하는 흡연자 그룹에서 무작위로 선택하는 것을 포함합니다. 선택된 사례에는 300건의 사고 폐암 사례와 300건의 대조군(폐암 진단을 받지 않은 참가자)이 포함됩니다. PLCO 데이터베이스에서 인구 통계 및 기본 데이터를 얻습니다. PLCO 시험의 이전 기준선 혈액 샘플도 얻을 수 있습니다. 연령, 성별 및 흡연 이력에 따라 참가자는 혈액 샘플을 모으기 위해 세 쌍둥이로 그룹화됩니다. 그런 다음 이 샘플을 분석하여 폐암 참가자의 바이오마커 수준 분포가 비폐암 참가자의 것과 다른지 여부를 결정합니다. 이 연구는 PLCO 시험의 데이터와 샘플을 사용하고 새로운 혈액 샘플을 얻지 않기 때문에 참가자 모집을 포함하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선 폐 결장직장암 및 난소암 선별 시험에 내포된 환자-대조군 연구. 피험자는 기준선에서 흡연자였으며 첫 번째 스크리닝 방문에서 생체 저장소 샘플을 제공한 선별 암 피험자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 전립선, 폐, 결장 및 난소 선별 시험(PLCO)의 암 선별 검사 참여자
  • PLCO의 기본 설문지에서 보고된 흡연
  • 기여한 생물 저장소 샘플

제외 기준:

  • 불안정한 신체적 또는 정신적 건강

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
PLCO의 기준선 흡연자 중 2007년 이전에 진단된 폐암 사례
다른: 불간섭
노출의 바이오마커로 측정된 총 NNAL 및 PheT
다른 이름들:
  • NNAL-글루쿠로니드, 페난트렌 테트라올
통제 수단
PLCO 연구의 기준선에서 흡연자 중 폐암이 없는 피험자
다른: 불간섭
노출의 바이오마커로 측정된 총 NNAL 및 PheT
다른 이름들:
  • NNAL-글루쿠로니드, 페난트렌 테트라올

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐암
기간: 누적 발생률
누적 발생률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-13333-1
  • P50DA013333 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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