Evaluación del vínculo entre los biomarcadores cancerígenos del humo y el riesgo de cáncer de pulmón - 1
Prueba de detección de cáncer de próstata, pulmón, colon y ovario (PLCO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Aproximadamente el 90% del cáncer de pulmón es causado por el tabaquismo. Si bien la mayoría de los casos de cáncer de pulmón ocurren en fumadores o ex fumadores, solo entre el 15 y el 25 % de los fumadores desarrollarán cáncer de pulmón. Actualmente sigue siendo imposible predecir qué fumadores contraerán cáncer.
Cada bocanada de cigarrillo libera, junto con la nicotina, una mezcla de más de 60 carcinógenos conocidos. La mayoría de estos carcinógenos requieren activación metabólica antes de que puedan afectar negativamente al ADN celular y causar cáncer. Los biomarcadores que cuantifican los niveles de carcinógenos y la actividad metabólica de los carcinógenos son una herramienta útil y están disponibles para su uso. El propósito de este estudio es evaluar el vínculo entre los biomarcadores carcinógenos del humo del tabaco y el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón.
Este estudio observacional de casos y controles implicará una selección aleatoria de un grupo de fumadores que participan en el ensayo de detección de cáncer de próstata, pulmón, colon y ovario (PLCO). Los casos elegidos incluirán 300 casos incidentes de cáncer de pulmón y 300 controles (participantes que no han tenido diagnóstico de cáncer de pulmón). Se obtendrán datos demográficos y de referencia de la base de datos del PLCO. También se obtendrán muestras de sangre de referencia anteriores del ensayo PLCO. Según la edad, el sexo y el historial de tabaquismo, los participantes se agruparán en trillizos para agrupar sus muestras de sangre. Luego, estas muestras se analizarán para determinar si las distribuciones de los niveles de biomarcadores en los participantes con cáncer de pulmón difieren de las de los participantes sin cáncer de pulmón. Este estudio no implicará el reclutamiento de ningún participante, ya que se utilizarán datos y muestras del ensayo PLCO y no se obtendrán nuevas muestras de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del brazo de detección en el ensayo de detección de próstata, pulmón, colon y ovario (PLCO)
- Tabaquismo informado en el cuestionario inicial de PLCO
- Muestras de biorepositorio aportadas
Criterio de exclusión:
- Salud física o mental inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Casos de cáncer de pulmón diagnosticados antes de 2007 en fumadores basales del PLCO
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NNAL total medido y PheT como biomarcadores de exposición
Otros nombres:
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Control S
Sujetos sin cáncer de pulmón entre los fumadores al inicio del estudio PLCO
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NNAL total medido y PheT como biomarcadores de exposición
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Incidencia acumulada
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Incidencia acumulada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Church TR, Haznadar M, Geisser MS, Anderson KE, Caporaso NE, Le C, Abdullah SB, Hecht SS, Oken MM, Van Ness B. Interaction of CYP1B1, cigarette-smoke carcinogen metabolism, and lung cancer risk. Int J Mol Epidemiol Genet. 2010 Aug 5;1(4):295-309.
- Church TR, Anderson KE, Caporaso NE, Geisser MS, Le CT, Zhang Y, Benoit AR, Carmella SG, Hecht SS. A prospectively measured serum biomarker for a tobacco-specific carcinogen and lung cancer in smokers. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):260-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0718.
- Fang G, Haznadar M, Wang W, Yu H, Steinbach M, Church TR, Oetting WS, Van Ness B, Kumar V. High-order SNP combinations associated with complex diseases: efficient discovery, statistical power and functional interactions. PLoS One. 2012;7(4):e33531. doi: 10.1371/journal.pone.0033531. Epub 2012 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-13333-1
- P50DA013333 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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