- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00218179
Att bedöma sambandet mellan biomarkörer för rökcancerframkallande och lungcancerrisk - 1
Försök med prostata-, lung-, tjocktarms- och äggstockscancer (PLCO).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerdöd i USA. Cirka 90% av lungcancer orsakas av cigarettrökning. Medan de flesta fall av lungcancer inträffar hos rökare eller före detta rökare, kommer endast 15-25% av rökarna att få lungcancer. För närvarande är det fortfarande omöjligt att förutsäga vilka rökare som kommer att få cancer.
Varje bloss av en cigarett ger, tillsammans med nikotin, en blandning av över 60 kända cancerframkallande ämnen. De flesta av dessa cancerframkallande ämnen kräver metabol aktivering innan de kan påverka cell-DNA negativt och orsaka cancer. Biomarkörer som kvantifierar cancerframkallande nivåer och metabolisk aktivitet hos cancerframkallande ämnen är ett användbart verktyg och tillgängliga att använda. Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan tobaksrök cancerframkallande biomarkörer och risken att utveckla lungcancer.
Denna observationella fall-kontrollstudie kommer att involvera ett slumpmässigt urval från en grupp rökare som deltar i skärmförsöket med prostrate, lung, kolon och äggstockscancer (PLCO). De valda fallen kommer att omfatta 300 incidenter av lungcancerfall och 300 kontroller (deltagare som inte har haft någon diagnos av lungcancer). Demografiska data och baslinjedata från PLCO-databasen kommer att erhållas. Tidigare baslinjeblodprover från PLCO-studien kommer också att tas. Baserat på ålder, kön och rökhistoria kommer deltagarna att grupperas i trillingar för att samla sina blodprover. Dessa prover kommer sedan att analyseras för att avgöra om fördelningen av biomarkörnivåer hos deltagare i lungcancer skiljer sig från dem hos deltagare som inte är lungcancer. Denna studie kommer inte att involvera rekrytering av några deltagare, eftersom data och prover från PLCO-studien kommer att användas och inga nya blodprov kommer att tas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Screeningarmsdeltagare i Prostate-, Lung-, Colon- och Ovarian Screen Trial (PLCO)
- Rapporterad rökning på baslinjeformuläret från PLCO
- Bidragit med prover från bioförvar
Exklusions kriterier:
- Instabil fysisk eller psykisk hälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fall
Lungcancerfall diagnostiserade före 2007 bland rökare i PLCO
|
Uppmätt total NNAL och PheT som biomarkörer för exponering
Andra namn:
|
Kontroller
Försökspersoner utan lungcancer bland rökare vid baslinjen i PLCO-studien
|
Uppmätt total NNAL och PheT som biomarkörer för exponering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Lungcancer
Tidsram: Kumulativ incidens
|
Kumulativ incidens
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Church TR, Haznadar M, Geisser MS, Anderson KE, Caporaso NE, Le C, Abdullah SB, Hecht SS, Oken MM, Van Ness B. Interaction of CYP1B1, cigarette-smoke carcinogen metabolism, and lung cancer risk. Int J Mol Epidemiol Genet. 2010 Aug 5;1(4):295-309.
- Church TR, Anderson KE, Caporaso NE, Geisser MS, Le CT, Zhang Y, Benoit AR, Carmella SG, Hecht SS. A prospectively measured serum biomarker for a tobacco-specific carcinogen and lung cancer in smokers. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):260-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0718.
- Fang G, Haznadar M, Wang W, Yu H, Steinbach M, Church TR, Oetting WS, Van Ness B, Kumar V. High-order SNP combinations associated with complex diseases: efficient discovery, statistical power and functional interactions. PLoS One. 2012;7(4):e33531. doi: 10.1371/journal.pone.0033531. Epub 2012 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-13333-1
- P50DA013333 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Icke-ingripande
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering
-
The New York Eye & Ear InfirmaryiHealthScreen IncRekryteringÅldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna