Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma sambandet mellan biomarkörer för rökcancerframkallande och lungcancerrisk - 1

19 januari 2017 uppdaterad av: University of Minnesota

Försök med prostata-, lung-, tjocktarms- och äggstockscancer (PLCO).

Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerdöd i USA. För närvarande är det fortfarande omöjligt att förutsäga vilka rökare som kommer att få cancer. Varje bloss av en cigarett ger en blandning av över 60 kända cancerframkallande ämnen. Biomarkörer som kvantifierar cancerframkallande nivåer och metabolism är ett användbart verktyg och tillgängliga att använda. Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan tobaksrök cancerframkallande biomarkörer och risken att utveckla lungcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerdöd i USA. Cirka 90% av lungcancer orsakas av cigarettrökning. Medan de flesta fall av lungcancer inträffar hos rökare eller före detta rökare, kommer endast 15-25% av rökarna att få lungcancer. För närvarande är det fortfarande omöjligt att förutsäga vilka rökare som kommer att få cancer.

Varje bloss av en cigarett ger, tillsammans med nikotin, en blandning av över 60 kända cancerframkallande ämnen. De flesta av dessa cancerframkallande ämnen kräver metabol aktivering innan de kan påverka cell-DNA negativt och orsaka cancer. Biomarkörer som kvantifierar cancerframkallande nivåer och metabolisk aktivitet hos cancerframkallande ämnen är ett användbart verktyg och tillgängliga att använda. Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan tobaksrök cancerframkallande biomarkörer och risken att utveckla lungcancer.

Denna observationella fall-kontrollstudie kommer att involvera ett slumpmässigt urval från en grupp rökare som deltar i skärmförsöket med prostrate, lung, kolon och äggstockscancer (PLCO). De valda fallen kommer att omfatta 300 incidenter av lungcancerfall och 300 kontroller (deltagare som inte har haft någon diagnos av lungcancer). Demografiska data och baslinjedata från PLCO-databasen kommer att erhållas. Tidigare baslinjeblodprover från PLCO-studien kommer också att tas. Baserat på ålder, kön och rökhistoria kommer deltagarna att grupperas i trillingar för att samla sina blodprover. Dessa prover kommer sedan att analyseras för att avgöra om fördelningen av biomarkörnivåer hos deltagare i lungcancer skiljer sig från dem hos deltagare som inte är lungcancer. Denna studie kommer inte att involvera rekrytering av några deltagare, eftersom data och prover från PLCO-studien kommer att användas och inga nya blodprov kommer att tas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall-kontrollstudie inkapslade i Prostate Lung Colorectal and Ovarian Cancer Screening Trial. Försökspersonerna bestod av screening av armsubjekt som var rökare vid baslinjen och som bidrog med bioförvarsprover vid det första screeningbesöket.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Screeningarmsdeltagare i Prostate-, Lung-, Colon- och Ovarian Screen Trial (PLCO)
  • Rapporterad rökning på baslinjeformuläret från PLCO
  • Bidragit med prover från bioförvar

Exklusions kriterier:

  • Instabil fysisk eller psykisk hälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Lungcancerfall diagnostiserade före 2007 bland rökare i PLCO
Uppmätt total NNAL och PheT som biomarkörer för exponering
Andra namn:
  • NNAL-glukuronid, fenantrentetraol
Kontroller
Försökspersoner utan lungcancer bland rökare vid baslinjen i PLCO-studien
Uppmätt total NNAL och PheT som biomarkörer för exponering
Andra namn:
  • NNAL-glukuronid, fenantrentetraol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lungcancer
Tidsram: Kumulativ incidens
Kumulativ incidens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Icke-ingripande

3
Prenumerera