Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere sammenhengen mellom biomarkører for røykkreft og lungekreftrisiko - 1

19. januar 2017 oppdatert av: University of Minnesota

Prostata-, lunge-, tykktarms- og eggstokkreft (PLCO) Screen Trial

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftdød i USA. Foreløpig er det umulig å forutsi hvilke røykere som vil få kreft. Hvert drag av en sigarett gir en blanding av over 60 kjente kreftfremkallende stoffer. Biomarkører som kvantifiserer kreftfremkallende nivåer og metabolisme er et nyttig verktøy og tilgjengelig for bruk. Hensikten med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom kreftfremkallende biomarkører for tobakksrøyk og risikoen for å utvikle lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftdød i USA. Omtrent 90 % av lungekreft skyldes sigarettrøyking. Mens de fleste lungekrefttilfellene forekommer hos røykere eller eksrøykere, vil bare 15-25% av røykerne få lungekreft. Foreløpig er det umulig å forutsi hvilke røykere som vil få kreft.

Hvert drag av en sigarett gir, sammen med nikotin, en blanding av over 60 kjente kreftfremkallende stoffer. De fleste av disse kreftfremkallende stoffene krever metabolsk aktivering før de kan påvirke celle-DNA negativt og forårsake kreft. Biomarkører som kvantifiserer kreftfremkallende nivåer og metabolsk aktivitet av kreftfremkallende stoffer er et nyttig verktøy og tilgjengelig for bruk. Hensikten med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom kreftfremkallende biomarkører for tobakksrøyk og risikoen for å utvikle lungekreft.

Denne observasjons-case-kontrollstudien vil involvere et tilfeldig utvalg fra en gruppe røykere som deltar i skjermforsøket for prostrate, lunge, tykktarm og eggstokkreft (PLCO). De valgte tilfellene vil omfatte 300 tilfeller av lungekreft og 300 kontroller (deltakere som ikke har hatt noen diagnose av lungekreft). Demografiske data og grunnlinjedata fra PLCO-databasen vil bli innhentet. Tidligere baseline-blodprøver fra PLCO-studien vil også bli tatt. Basert på alder, kjønn og røykehistorie, vil deltakerne bli gruppert i trillinger for å samle blodprøvene sine. Disse prøvene vil deretter bli analysert for å bestemme om fordelinger av biomarkørnivåer hos lungekreftdeltakere skiller seg fra de hos ikke-lungekreftdeltakere. Denne studien vil ikke involvere rekruttering av noen deltakere, da data og prøver fra PLCO-studien vil bli brukt og ingen nye blodprøver vil bli tatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Case-control studie nestet i Prostate Lung Colorectal and Ovarian Cancer Screening Trial. Forsøkspersonene besto av screening av armer som var røykere ved baseline og som bidro med biodepotprøver ved det første screeningbesøket.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Screeningarmdeltakere i Prostata-, Lung-, Colon- og Ovarian Screen Trial (PLCO)
  • Rapportert røyking på baseline spørreskjema fra PLCO
  • Bidro med biodepotprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil fysisk eller psykisk helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Lungekrefttilfeller diagnostisert før 2007 blant grunnlinjerøykere i PLCO
Målt total NNAL og PheT som biomarkører for eksponering
Andre navn:
  • NNAL-glukuronid, fenantrentetraol
Kontroller
Forsøkspersoner uten lungekreft blant røykere ved baseline i PLCO-studien
Målt total NNAL og PheT som biomarkører for eksponering
Andre navn:
  • NNAL-glukuronid, fenantrentetraol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungekreft
Tidsramme: Kumulativ forekomst
Kumulativ forekomst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere