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Avaliação da ligação entre biomarcadores cancerígenos de fumaça e risco de câncer de pulmão - 1

19 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Minnesota

Prova de Triagem de Câncer de Próstata, Pulmão, Cólon e Ovário (PLCO)

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos. Atualmente, continua impossível prever quais fumantes terão câncer. Cada tragada de um cigarro libera uma mistura de mais de 60 substâncias cancerígenas conhecidas. Os biomarcadores que quantificam os níveis de carcinógenos e o metabolismo são uma ferramenta útil e disponível para uso. O objetivo deste estudo é avaliar a ligação entre os biomarcadores cancerígenos da fumaça do tabaco e o risco de desenvolver câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos. Aproximadamente 90% dos cânceres de pulmão são causados ​​pelo tabagismo. Embora a maioria dos casos de câncer de pulmão ocorra em fumantes ou ex-fumantes, apenas 15 a 25% dos fumantes terão câncer de pulmão. Atualmente, continua impossível prever quais fumantes terão câncer.

Cada tragada de um cigarro fornece, junto com a nicotina, uma mistura de mais de 60 substâncias cancerígenas conhecidas. A maioria desses carcinógenos requer ativação metabólica antes que possam afetar negativamente o DNA celular e causar câncer. Os biomarcadores que quantificam os níveis de carcinógenos e a atividade metabólica dos carcinógenos são uma ferramenta útil e disponível para uso. O objetivo deste estudo é avaliar a ligação entre os biomarcadores cancerígenos da fumaça do tabaco e o risco de desenvolver câncer de pulmão.

Este estudo de caso-controle observacional envolverá uma seleção aleatória de um grupo de fumantes que estão participando do Prostrate, Lung, Colon, and Ovarian Cancer (PLCO) Screen Trial. Os casos escolhidos incluirão 300 casos incidentes de câncer de pulmão e 300 controles (participantes que não tiveram diagnóstico de câncer de pulmão). Dados demográficos e de linha de base do banco de dados PLCO serão obtidos. Amostras de sangue de linha de base anteriores do estudo PLCO também serão obtidas. Com base na idade, sexo e histórico de tabagismo, os participantes serão agrupados em trigêmeos para coletar suas amostras de sangue. Essas amostras serão então analisadas para determinar se as distribuições dos níveis de biomarcadores em participantes com câncer de pulmão diferem daquelas em participantes sem câncer de pulmão. Este estudo não envolverá o recrutamento de nenhum participante, pois dados e amostras do estudo PLCO serão usados ​​e nenhuma nova amostra de sangue será obtida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de caso-controle aninhado no Prostate Lung Colorretal and Ovarian Cancer Screening Trial. Os indivíduos consistiam em indivíduos do braço de triagem que eram fumantes no início do estudo e que contribuíram com amostras de biorrepositório na primeira visita de triagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do braço de triagem no Prostate, Lung, Colon and Ovarian Screen Trial (PLCO)
  • Fumo relatado no questionário inicial de PLCO
  • Amostras de biorrepositório contribuídas

Critério de exclusão:

  • Saúde física ou mental instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Casos de câncer de pulmão diagnosticados antes de 2007 entre fumantes de base no PLCO
NNAL total medido e PheT como biomarcadores de exposição
Outros nomes:
  • NNAL-glucuronídeo, fenantreno tetraol
Controles
Indivíduos sem câncer de pulmão entre os fumantes no início do estudo PLCO
NNAL total medido e PheT como biomarcadores de exposição
Outros nomes:
  • NNAL-glucuronídeo, fenantreno tetraol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Câncer de pulmão
Prazo: Incidência cumulativa
Incidência cumulativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Church, Ph.D., University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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