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オピオイド依存症患者の薬物探索行動に対するセッション後の追加ヒドロモルホンの影響

2012年6月1日 更新者:Mark Greenwald, PhD、Wayne State University

オピオイド薬物探索行動の生物行動学的研究: 研究 2

この研究の目的は、セッション後のヒドロモルホン (HYD) の入手可能性を知ることで、ヘロイン依存者の薬物探索行動が軽減されるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

薬物依存症は、多くの場合、重度の薬物探索行動を特徴とします。 この不適応な選択行動を理解し、予測し、制御する方法を学ぶことは、予防と治療戦略の改善につながる可能性があります。 HYD は現在、咳止めや痛みを軽減するために使用されている薬です。 この研究の目的は、ヘロイン依存症患者によるオピオイド薬物探索行動が、オピオイド薬物の補充の入手可能性、薬価、代替の非薬物強化物質などの環境要因によってどの程度軽減されるかを判断することである。 具体的には、この研究は、セッション後のHYDの入手可能性に関する知識が、参加中にブプレノルフィンを投与されているヘロイン依存症患者の薬物探索行動に影響を与えるかどうかを決定します。

この観察研究の参加者は、HYDかお金のいずれかを選択する機会を持つ複数の試験に参加します。 最初の 2 つの実験日、選択セッションの前に、参加者は選択できる薬物用量のサンプルを受け取ります。 テストセッション中、参加者には薬物かお金のいずれかを選択する機会が 12 回与えられます。 参加者はコンピューターを使用して選択肢を獲得します。 選択試験全体を通じて、呼吸数、酸素飽和度、心拍数、血圧が監視されます。 追加の HYD は、いくつかの選択セッション後に利用可能になります。 自己報告アンケートは研究中のさまざまな時点で記入されます。 参加者は、実験全体を通じてブプレノルフィンの摂取を維持され、実験前に最低2週間のリードがあり、研究完了後は固定の3週間の解毒が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48207
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヘロイン依存症の研究ボランティア

説明

包含基準:

  • オピオイド依存症。DSM-IV (SCID) および中毒重症度指数 (ASI) の構造化臨床面接によって判定
  • 尿検査でアヘン剤の陽性反応が出た
  • 研究期間中は適切な避妊法を使用する意思がある
  • 英語の読み書きができる

除外基準:

  • DSM-IV 基準によって判定される精神疾患
  • 構造異常、発作、感染症、末梢神経障害、頭部外傷などの神経疾患の病歴または現在の神経疾患
  • 心血管疾患、心筋梗塞、胸痛、または浮腫の病歴
  • 収縮期血圧が160 mm Hgを超える、または95 mm Hg未満。 PR 拡張期血圧が95 mm Hgを超える場合
  • 閉塞性肺疾患、肺性心、結核、喘息などの肺疾患
  • 全身疾患(例、内分泌疾患、肝不全または腎不全、粘液水腫、甲状腺機能低下症、アジソン病、自己免疫疾患)
  • 現在のアルコールまたは鎮静剤依存症
  • 妊娠中または授乳中の方
  • 現在オピオイド依存症の治療を受けている
  • 注射に対する既知の恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月1日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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