Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilleggshydromorfon etter økten på legemiddelsøkende atferd hos opioidavhengige individer

1. juni 2012 oppdatert av: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Bioatferdsstudie av atferd som søker etter opioidmedisin: Studie 2

Hensikten med denne studien er å finne ut om kunnskap om post-session hydromorfon (HYD) tilgjengelighet reduserer narkotikasøkende atferd hos heroinavhengige individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rusmiddelavhengighet er ofte preget av alvorlig narkotikasøkende atferd. Å lære å forstå, forutsi og kontrollere denne maladaptive valgatferden kan føre til forbedrede forebyggings- og behandlingsstrategier. HYD er et medikament som for tiden brukes som hostedempende og smertelindrende. Hensikten med denne studien er å bestemme i hvilken grad heroinavhengige personers oppførsel som søker etter opioidstoffer kan reduseres av miljøfaktorer, inkludert tilgjengelighet av supplerende opioidmedisiner, medikamentpris og alternative ikke-medikamentelle forsterkere. Spesifikt vil denne studien avgjøre om kunnskap om HYD-tilgjengelighet etter økten påvirker narkotikasøkende atferd hos heroinavhengige individer, som opprettholdes på buprenorfin under deres deltakelse.

Deltakere i denne observasjonsstudien vil delta i flere forsøk der de har mulighet til å velge enten HYD eller penger. På de to første eksperimentelle dagene, før valgøktene, vil deltakerne motta en prøve av medikamentdosene som kan velges. Under testøktene vil deltakerne ha 12 muligheter til å velge enten stoff eller penger. Deltakerne vil bruke en datamaskin for å tjene valg. Respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykk vil bli overvåket gjennom utvalgte forsøk. Supplerende HYD vil bli gjort tilgjengelig etter noen valgøkter. Selvrapporteringsskjemaer vil bli fylt ut på ulike tidspunkt i løpet av studien. Deltakerne vil bli opprettholdt på buprenorfin gjennom hele studien, med minimum 2 ukers ledelse før eksperimentet, og en fast 3 ukers avgiftning etter studiens fullføring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48207
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Heroinavhengige forskningsfrivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opioidavhengig, som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV (SCID) og Addiction Severity Index (ASI)
  • Positiv urinprøve for opiater
  • Villig til å bruke en adekvat form for prevensjon i løpet av studiet
  • Leser og skriver engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sykdom, bestemt av DSM-IV-kriteriene
  • Historie om eller nåværende nevrologisk sykdom, inkludert strukturelle abnormiteter, anfall, infeksjon, perifer nevropati og hodetraumer
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom, hjerteinfarkt, brystsmerter eller ødem
  • systolisk blodtrykk større enn 160 mm Hg eller mindre enn 95 mm Hg; PR diastolisk blodtrykk større enn 95 mm Hg
  • Lungesykdom, inkludert obstruktiv lungesykdom, cor pulmonale, tuberkulose og astma
  • Systemisk sykdom (f.eks. endokrinopatier, lever- eller nyresvikt, myxedema, hypotyreose, Addisons sykdom, autoimmun sykdom)
  • Nåværende avhengighet av alkohol eller beroligende stoffer
  • Gravid eller ammende
  • Får for tiden behandling for opioidavhengighet
  • Kjent fobi for injeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere