- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00218361
Effekter av tilleggshydromorfon etter økten på legemiddelsøkende atferd hos opioidavhengige individer
Bioatferdsstudie av atferd som søker etter opioidmedisin: Studie 2
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rusmiddelavhengighet er ofte preget av alvorlig narkotikasøkende atferd. Å lære å forstå, forutsi og kontrollere denne maladaptive valgatferden kan føre til forbedrede forebyggings- og behandlingsstrategier. HYD er et medikament som for tiden brukes som hostedempende og smertelindrende. Hensikten med denne studien er å bestemme i hvilken grad heroinavhengige personers oppførsel som søker etter opioidstoffer kan reduseres av miljøfaktorer, inkludert tilgjengelighet av supplerende opioidmedisiner, medikamentpris og alternative ikke-medikamentelle forsterkere. Spesifikt vil denne studien avgjøre om kunnskap om HYD-tilgjengelighet etter økten påvirker narkotikasøkende atferd hos heroinavhengige individer, som opprettholdes på buprenorfin under deres deltakelse.
Deltakere i denne observasjonsstudien vil delta i flere forsøk der de har mulighet til å velge enten HYD eller penger. På de to første eksperimentelle dagene, før valgøktene, vil deltakerne motta en prøve av medikamentdosene som kan velges. Under testøktene vil deltakerne ha 12 muligheter til å velge enten stoff eller penger. Deltakerne vil bruke en datamaskin for å tjene valg. Respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykk vil bli overvåket gjennom utvalgte forsøk. Supplerende HYD vil bli gjort tilgjengelig etter noen valgøkter. Selvrapporteringsskjemaer vil bli fylt ut på ulike tidspunkt i løpet av studien. Deltakerne vil bli opprettholdt på buprenorfin gjennom hele studien, med minimum 2 ukers ledelse før eksperimentet, og en fast 3 ukers avgiftning etter studiens fullføring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48207
- Wayne State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opioidavhengig, som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV (SCID) og Addiction Severity Index (ASI)
- Positiv urinprøve for opiater
- Villig til å bruke en adekvat form for prevensjon i løpet av studiet
- Leser og skriver engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sykdom, bestemt av DSM-IV-kriteriene
- Historie om eller nåværende nevrologisk sykdom, inkludert strukturelle abnormiteter, anfall, infeksjon, perifer nevropati og hodetraumer
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom, hjerteinfarkt, brystsmerter eller ødem
- systolisk blodtrykk større enn 160 mm Hg eller mindre enn 95 mm Hg; PR diastolisk blodtrykk større enn 95 mm Hg
- Lungesykdom, inkludert obstruktiv lungesykdom, cor pulmonale, tuberkulose og astma
- Systemisk sykdom (f.eks. endokrinopatier, lever- eller nyresvikt, myxedema, hypotyreose, Addisons sykdom, autoimmun sykdom)
- Nåværende avhengighet av alkohol eller beroligende stoffer
- Gravid eller ammende
- Får for tiden behandling for opioidavhengighet
- Kjent fobi for injeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Opioidrelaterte lidelser
- Heroinavhengighet
- Legemiddelsøkende atferd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hydromorfon
Andre studie-ID-numre
- NIDA-15462-2
- DPMC (Annen identifikator: NIDA)
- R01DA015462 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-15462-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .