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Efeitos da Hidromorfona Suplementar Pós-Sessão no Comportamento de Busca de Drogas em Indivíduos Dependentes de Opioides

1 de junho de 2012 atualizado por: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Estudo Biocomportamental do Comportamento de Busca de Drogas Opioides: Estudo 2

O objetivo deste estudo é determinar se o conhecimento da disponibilidade de hidromorfona pós-sessão (HYD) reduz o comportamento de busca de drogas em indivíduos dependentes de heroína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dependência de drogas é frequentemente caracterizada por comportamento de busca de drogas severas. Aprender a entender, prever e controlar esse comportamento de escolha inadequada pode levar a melhores estratégias de prevenção e tratamento. HYD é um medicamento atualmente usado como supressor da tosse e para aliviar a dor. O objetivo deste estudo é determinar até que ponto o comportamento de busca de drogas opióides por indivíduos dependentes de heroína pode ser reduzido por fatores ambientais, incluindo disponibilidade de drogas opióides suplementares, preço da droga e reforçadores alternativos não-drogas. Especificamente, este estudo determinará se o conhecimento da disponibilidade de HYD pós-sessão influencia o comportamento de busca de drogas em indivíduos dependentes de heroína, que são mantidos com buprenorfina durante sua participação.

Os participantes deste estudo observacional participarão de vários testes nos quais terão a oportunidade de escolher HYD ou dinheiro. Nos dois primeiros dias experimentais, antes das sessões de escolha, os participantes receberão uma amostra das doses do medicamento que poderão ser escolhidas. Durante as sessões de teste, os participantes terão 12 oportunidades para escolher entre drogas ou dinheiro. Os participantes usarão um computador para ganhar escolhas. A frequência respiratória, a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas durante os testes de escolha. Suplementar HYD será disponibilizado após algumas sessões de escolha. Questionários de autorrelato serão preenchidos em momentos diferentes durante o estudo. Os participantes serão mantidos com buprenorfina durante todo o estudo, com um intervalo mínimo de 2 semanas antes do experimento e uma desintoxicação fixa de 3 semanas após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários de pesquisa dependentes de heroína

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependente de opioides, conforme determinado pela entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID) e Índice de Gravidade do Dependência (ASI)
  • Teste de urina positivo para opiáceos
  • Disposto a usar uma forma adequada de contracepção durante o estudo
  • Lê e escreve inglês

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica, conforme determinado pelos critérios do DSM-IV
  • Histórico ou doença neurológica atual, incluindo anormalidades estruturais, convulsões, infecção, neuropatia periférica e traumatismos cranianos
  • História de doença cardiovascular, infarto do miocárdio, dor torácica ou edema
  • Pressão arterial sistólica superior a 160 mm Hg ou inferior a 95 mm Hg; PR pressão arterial diastólica superior a 95 mm Hg
  • Doença pulmonar, incluindo doença pulmonar obstrutiva, cor pulmonale, tuberculose e asma
  • Doença sistêmica (por exemplo, endocrinopatias, insuficiência hepática ou renal, mixedema, hipotireoidismo, doença de Addison, doença autoimune)
  • Dependência atual de álcool ou drogas sedativas
  • Grávida ou amamentando
  • Atualmente recebendo tratamento para dependência de opioides
  • Fobia conhecida de injeções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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