- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00218361
Efeitos da Hidromorfona Suplementar Pós-Sessão no Comportamento de Busca de Drogas em Indivíduos Dependentes de Opioides
Estudo Biocomportamental do Comportamento de Busca de Drogas Opioides: Estudo 2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dependência de drogas é frequentemente caracterizada por comportamento de busca de drogas severas. Aprender a entender, prever e controlar esse comportamento de escolha inadequada pode levar a melhores estratégias de prevenção e tratamento. HYD é um medicamento atualmente usado como supressor da tosse e para aliviar a dor. O objetivo deste estudo é determinar até que ponto o comportamento de busca de drogas opióides por indivíduos dependentes de heroína pode ser reduzido por fatores ambientais, incluindo disponibilidade de drogas opióides suplementares, preço da droga e reforçadores alternativos não-drogas. Especificamente, este estudo determinará se o conhecimento da disponibilidade de HYD pós-sessão influencia o comportamento de busca de drogas em indivíduos dependentes de heroína, que são mantidos com buprenorfina durante sua participação.
Os participantes deste estudo observacional participarão de vários testes nos quais terão a oportunidade de escolher HYD ou dinheiro. Nos dois primeiros dias experimentais, antes das sessões de escolha, os participantes receberão uma amostra das doses do medicamento que poderão ser escolhidas. Durante as sessões de teste, os participantes terão 12 oportunidades para escolher entre drogas ou dinheiro. Os participantes usarão um computador para ganhar escolhas. A frequência respiratória, a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas durante os testes de escolha. Suplementar HYD será disponibilizado após algumas sessões de escolha. Questionários de autorrelato serão preenchidos em momentos diferentes durante o estudo. Os participantes serão mantidos com buprenorfina durante todo o estudo, com um intervalo mínimo de 2 semanas antes do experimento e uma desintoxicação fixa de 3 semanas após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
- Wayne State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependente de opioides, conforme determinado pela entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID) e Índice de Gravidade do Dependência (ASI)
- Teste de urina positivo para opiáceos
- Disposto a usar uma forma adequada de contracepção durante o estudo
- Lê e escreve inglês
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica, conforme determinado pelos critérios do DSM-IV
- Histórico ou doença neurológica atual, incluindo anormalidades estruturais, convulsões, infecção, neuropatia periférica e traumatismos cranianos
- História de doença cardiovascular, infarto do miocárdio, dor torácica ou edema
- Pressão arterial sistólica superior a 160 mm Hg ou inferior a 95 mm Hg; PR pressão arterial diastólica superior a 95 mm Hg
- Doença pulmonar, incluindo doença pulmonar obstrutiva, cor pulmonale, tuberculose e asma
- Doença sistêmica (por exemplo, endocrinopatias, insuficiência hepática ou renal, mixedema, hipotireoidismo, doença de Addison, doença autoimune)
- Dependência atual de álcool ou drogas sedativas
- Grávida ou amamentando
- Atualmente recebendo tratamento para dependência de opioides
- Fobia conhecida de injeções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Dependência de Heroína
- Comportamento de busca de drogas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hidromorfona
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-15462-2
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R01DA015462 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-15462-2
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