Istunnon jälkeisen lisähydromorfonin vaikutukset huumeiden etsintäkäyttäytymiseen opioidiriippuvaisilla yksilöillä
Opioidien huumeiden etsintäkäyttäytymisen biologinen käyttäytymistutkimus: Tutkimus 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeriippuvuudelle on usein ominaista vakava huumeiden etsintäkäyttäytyminen. Tämän sopeutumattoman valintakäyttäytymisen ymmärtäminen, ennustaminen ja hallitseminen voi johtaa parempiin ehkäisy- ja hoitostrategioihin. HYD on lääke, jota tällä hetkellä käytetään yskänvaimentajana ja kivun lievittämiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin heroiiniriippuvaisten henkilöiden opioidihuumeiden etsintäkäyttäytymistä voidaan vähentää ympäristötekijöiden, kuten opioidien täydentävien lääkkeiden saatavuuden, lääkkeiden hinnan ja vaihtoehtoisten ei-huumevahvistimien, avulla. Tämä tutkimus määrittää erityisesti, vaikuttaako tieto istunnon jälkeisestä HYD:n saatavuudesta huumeiden etsintäkäyttäytymiseen heroiinista riippuvaisilla henkilöillä, jotka saavat buprenorfiinia osallistumisensa aikana.
Tämän havainnointitutkimuksen osallistujat osallistuvat useisiin kokeisiin, joissa heillä on mahdollisuus valita joko HYD tai raha. Kahden ensimmäisen koepäivän aikana, ennen valintaistuntoja, osallistujat saavat näytteen valittavissa olevista lääkeannoksista. Testijaksojen aikana osallistujilla on 12 mahdollisuutta valita joko huume tai raha. Osallistujat käyttävät tietokonetta valintojen tekemiseen. Hengitystiheyttä, happisaturaatiota, sykettä ja verenpainetta seurataan valintakokeiden ajan. Täydentävä HYD on saatavilla joidenkin valintaistuntojen jälkeen. Itseraportointilomakkeet täytetään eri aikoina tutkimuksen aikana. Osallistujat saavat buprenorfiinia koko tutkimuksen ajan, vähintään 2 viikkoa ennen koetta ja kiinteän 3 viikon vieroitushoidon jälkeen tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48207
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opioidiriippuvainen, määritetty strukturoidussa kliinisessä haastattelussa DSM-IV:n (SCID) ja Addiction Severity Indexin (ASI) perusteella
- Positiivinen virtsatesti opiaateille
- Valmis käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan
- Lukee ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV-kriteerien mukaan määritetty psykiatrinen sairaus
- Aiempi tai nykyinen neurologinen sairaus, mukaan lukien rakenteelliset poikkeavuudet, kohtaukset, infektio, perifeerinen neuropatia ja päävammat
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, sydäninfarkti, rintakipu tai turvotus
- Systolinen verenpaine yli 160 mm Hg tai vähemmän kuin 95 mm Hg; PR diastolinen verenpaine yli 95 mmHg
- Keuhkosairaus, mukaan lukien obstruktiivinen keuhkosairaus, cor pulmonale, tuberkuloosi ja astma
- Systeeminen sairaus (esim. endokrinopatiat, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, myksedeema, kilpirauhasen vajaatoiminta, Addisonin tauti, autoimmuunisairaus)
- Nykyinen alkoholi- tai rauhoittava huumeriippuvuus
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tällä hetkellä hoitoa opioidiriippuvuudesta
- Tunnettu injektiofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Heroiiniriippuvuus
- Huumeiden etsintäkäyttäytyminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hydromorfoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-15462-2
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R01DA015462 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-15462-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .