- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218361
세션 후 보충 하이드로모르폰이 오피오이드 의존 개인의 약물 탐색 행동에 미치는 영향
오피오이드 약물 탐색 행동에 대한 생물학적 행동 연구: 연구 2
연구 개요
상세 설명
약물 의존은 종종 심각한 약물 추구 행동을 특징으로 합니다. 이 부적응 선택 행동을 이해, 예측 및 제어하는 방법을 배우면 예방 및 치료 전략이 개선될 수 있습니다. HYD는 현재 기침 억제제 및 통증 완화제로 사용되는 약물입니다. 이 연구의 목적은 헤로인 의존 개인의 오피오이드 약물 찾기 행동이 보충 오피오이드 약물 가용성, 약물 가격 및 대체 비약물 강화제를 포함한 환경적 요인에 의해 감소될 수 있는 정도를 결정하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 세션 후 HYD 가용성에 대한 지식이 참여하는 동안 부프레노르핀을 유지하는 헤로인 의존 개인의 약물 탐색 행동에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
이 관찰 연구의 참가자는 HYD 또는 돈을 선택할 기회가 있는 여러 시험에 참여하게 됩니다. 실험 첫 2일 동안 선택 세션 전에 참가자는 선택할 수 있는 약물 용량의 샘플을 받게 됩니다. 테스트 세션 동안 참가자는 약이나 돈을 선택할 수 있는 12번의 기회를 갖게 됩니다. 참가자는 컴퓨터를 사용하여 선택권을 얻습니다. 호흡률, 산소 포화도, 심박수 및 혈압은 선택 시험 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 보충 HYD는 일부 선택 세션 후에 제공됩니다. 자기 보고식 설문지는 연구 기간 동안 서로 다른 시간에 작성됩니다. 참가자는 실험 전 최소 2주 리드와 연구 완료 후 고정 3주 해독과 함께 연구 내내 부프레노르핀을 유지하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48207
- Wayne State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM-IV(SCID) 및 중독 심각도 지수(ASI)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 오피오이드 의존성
- 아편류에 대한 양성 소변 검사
- 연구 기간 동안 적절한 형태의 피임법을 사용하고자 하는 자
- 영어 읽기 및 쓰기
제외 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 결정된 정신 질환
- 구조적 이상, 발작, 감염, 말초 신경병증 및 두부 외상을 포함한 신경계 질환의 병력 또는 현재
- 심혈관 질환, 심근 경색, 흉통 또는 부종의 병력
- 수축기 혈압 160mmHg 초과 또는 95mmHg 미만; 95mmHg보다 큰 PR 확장기 혈압
- 폐쇄성 폐질환, 폐성심장, 결핵, 천식을 포함한 폐질환
- 전신 질환(예: 내분비병증, 간 또는 신부전, 점액수종, 갑상선 기능 저하증, 애디슨병, 자가면역 질환)
- 현재 알코올 또는 진정제 의존
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 오피오이드 의존성 치료를 받고 있음
- 알려진 주사 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-15462-2
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01DA015462 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01-15462-2
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