- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00218361
Effets de l'hydromorphone supplémentaire post-session sur le comportement de recherche de drogue chez les personnes dépendantes aux opioïdes
Étude biocomportementale du comportement de recherche de drogues opioïdes : étude 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxicomanie est souvent caractérisée par un comportement sévère de recherche de drogue. Apprendre à comprendre, prédire et contrôler ce comportement de choix inadapté peut conduire à de meilleures stratégies de prévention et de traitement. HYD est un médicament qui est actuellement utilisé comme antitussif et pour soulager la douleur. Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure le comportement de recherche de drogues opioïdes chez les personnes héroïnomanes peut être réduit par des facteurs environnementaux, y compris la disponibilité de médicaments opioïdes supplémentaires, le prix des médicaments et les renforçateurs alternatifs non médicamenteux. Plus précisément, cette étude déterminera si la connaissance de la disponibilité de l'HYD après la session influence le comportement de recherche de drogue chez les personnes héroïnomanes, qui sont maintenues sous buprénorphine pendant leur participation.
Les participants à cette étude observationnelle participeront à plusieurs essais dans lesquels ils auront la possibilité de choisir soit HYD, soit l'argent. Au cours des deux premiers jours d'expérimentation, avant les séances de choix, les participants recevront un échantillon des doses de médicament pouvant être choisies. Au cours des séances de test, les participants auront 12 occasions de choisir entre la drogue ou l'argent. Les participants utiliseront un ordinateur pour gagner des choix. La fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront surveillées tout au long des essais de choix. Un HYD supplémentaire sera mis à disposition après certaines sessions de choix. Des questionnaires d'auto-évaluation seront remplis à différents moments de l'étude. Les participants seront maintenus sous buprénorphine tout au long de l'étude, avec un minimum de 2 semaines d'avance avant l'expérience, et une désintoxication fixe de 3 semaines après la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48207
- Wayne State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance aux opioïdes, telle que déterminée par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID) et l'indice de gravité de la dépendance (ASI)
- Test urinaire positif aux opiacés
- Disposé à utiliser une forme adéquate de contraception pendant la durée de l'étude
- Lit et écrit l'anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique, telle que déterminée par les critères du DSM-IV
- Antécédents ou maladie neurologique actuelle, y compris anomalies structurelles, convulsions, infection, neuropathie périphérique et traumatismes crâniens
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, de douleur thoracique ou d'œdème
- Pression artérielle systolique supérieure à 160 mm Hg ou inférieure à 95 mm Hg ; PR pression artérielle diastolique supérieure à 95 mm Hg
- Maladie pulmonaire, y compris maladie pulmonaire obstructive, cœur pulmonaire, tuberculose et asthme
- Maladie systémique (p. ex., endocrinopathies, insuffisance hépatique ou rénale, myxoedème, hypothyroïdie, maladie d'Addison, maladie auto-immune)
- Dépendance actuelle à l'alcool ou aux sédatifs
- Enceinte ou allaitante
- Reçoit actuellement un traitement pour la dépendance aux opiacés
- Phobie connue des injections
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Dépendance à l'héroïne
- Comportement de recherche de drogue
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hydromorphone
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-15462-2
- DPMC (Autre identifiant: NIDA)
- R01DA015462 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01-15462-2
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