- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00218361
Efectos de la hidromorfona suplementaria posterior a la sesión sobre el comportamiento de búsqueda de drogas en individuos dependientes de opiáceos
Estudio bioconductual del comportamiento de búsqueda de fármacos opioides: Estudio 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La drogodependencia a menudo se caracteriza por un comportamiento severo de búsqueda de drogas. Aprender a comprender, predecir y controlar este comportamiento de elección desadaptativo puede conducir a mejores estrategias de prevención y tratamiento. HYD es un fármaco que actualmente se utiliza como antitusígeno y para aliviar el dolor. El propósito de este estudio es determinar hasta qué punto el comportamiento de búsqueda de drogas opioides por parte de las personas dependientes de la heroína puede reducirse por factores ambientales, incluida la disponibilidad de drogas opioides suplementarias, el precio de las drogas y los refuerzos alternativos que no son drogas. Específicamente, este estudio determinará si el conocimiento de la disponibilidad de HYD posterior a la sesión influye en el comportamiento de búsqueda de drogas en individuos dependientes de heroína, que se mantienen con buprenorfina durante su participación.
Los participantes en este estudio observacional participarán en múltiples ensayos en los que tendrán la oportunidad de elegir HYD o dinero. Los dos primeros días experimentales, previos a las sesiones de elección, los participantes recibirán una muestra de las dosis de fármacos a elegir. Durante las sesiones de prueba, los participantes tendrán 12 oportunidades para elegir entre drogas o dinero. Los participantes usarán una computadora para ganar opciones. La frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la presión arterial se controlarán a lo largo de los ensayos de elección. HYD suplementario estará disponible después de algunas sesiones de elección. Los cuestionarios de autoinforme se completarán en diferentes momentos durante el estudio. Los participantes se mantendrán con buprenorfina durante todo el estudio, con una anticipación mínima de 2 semanas antes del experimento y una desintoxicación fija de 3 semanas después de la finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
- Wayne State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependiente de opioides, según lo determinado por la entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID) y el Índice de gravedad de la adicción (ASI)
- Prueba de orina positiva para opiáceos
- Dispuesto a usar una forma adecuada de anticoncepción durante la duración del estudio.
- lee y escribe ingles
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica, según lo determinado por los criterios del DSM-IV
- Antecedentes o enfermedad neurológica actual, incluidas anomalías estructurales, convulsiones, infección, neuropatía periférica y traumatismos craneales.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio, dolor torácico o edema
- Presión arterial sistólica superior a 160 mm Hg o inferior a 95 mm Hg; PR presión arterial diastólica superior a 95 mm Hg
- Enfermedad pulmonar, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva, cor pulmonale, tuberculosis y asma
- Enfermedad sistémica (por ejemplo, endocrinopatías, insuficiencia hepática o renal, mixedema, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, enfermedad autoinmune)
- Dependencia actual de alcohol o drogas sedantes
- embarazada o amamantando
- Actualmente recibiendo tratamiento por dependencia de opiáceos
- Fobia conocida a las inyecciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Dependencia de heroína
- Comportamiento de búsqueda de drogas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hidromorfona
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-15462-2
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- R01DA015462 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-15462-2
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