- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00218361
Wpływ uzupełniającego hydromorfonu po sesji na zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków u osób uzależnionych od opioidów
Biobehawioralne badanie zachowań związanych z poszukiwaniem narkotyków opioidowych: Badanie 2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzależnienie od narkotyków często charakteryzuje się poważnymi zachowaniami związanymi z poszukiwaniem narkotyków. Nauka rozumienia, przewidywania i kontrolowania tego nieprzystosowawczego zachowania wyboru może prowadzić do ulepszonych strategii zapobiegania i leczenia. HYD jest lekiem stosowanym obecnie jako środek przeciwkaszlowy i przeciwbólowy. Celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków przez osoby uzależnione od heroiny mogą zostać zmniejszone przez czynniki środowiskowe, w tym dostępność dodatkowych leków opioidowych, cenę narkotyków i alternatywne nielekowe środki wzmacniające. W szczególności badanie to określi, czy wiedza o dostępności HYD po sesji wpływa na zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków u osób uzależnionych od heroiny, które są utrzymywane na buprenorfinie podczas ich uczestnictwa.
Uczestnicy tego badania obserwacyjnego wezmą udział w wielu próbach, w których będą mieli możliwość wyboru HYD lub pieniędzy. W pierwszych dwóch dniach eksperymentalnych, przed sesją wyboru, uczestnicy otrzymają próbkę dawek leku, które można wybrać. Podczas sesji testowych uczestnicy będą mieli 12 możliwości wyboru leku lub pieniędzy. Uczestnicy będą używać komputera do dokonywania wyborów. Częstość oddechów, nasycenie tlenem, tętno i ciśnienie krwi będą monitorowane podczas wybranych prób. Dodatkowe HYD zostaną udostępnione po kilku sesjach wyboru. Kwestionariusze samoopisowe będą wypełniane w różnych momentach badania. Uczestnicy będą otrzymywać buprenorfinę przez cały czas trwania badania, z co najmniej 2-tygodniową przerwą przed eksperymentem i ustaloną 3-tygodniową detoksykacją po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48207
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależniony od opioidów, określony na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID) i wskaźnika ciężkości uzależnień (ASI)
- Pozytywny wynik testu moczu na obecność opiatów
- Chęć stosowania odpowiedniej formy antykoncepcji w czasie trwania badania
- Czyta i pisze po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Choroba psychiczna określona na podstawie kryteriów DSM-IV
- Historia lub obecna choroba neurologiczna, w tym nieprawidłowości strukturalne, drgawki, infekcja, neuropatia obwodowa i urazy głowy
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, bólu w klatce piersiowej lub obrzęku
- Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mm Hg lub mniejsze niż 95 mm Hg; PR rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 95 mm Hg
- Choroby płuc, w tym obturacyjna choroba płuc, serce płucne, gruźlica i astma
- Choroby ogólnoustrojowe (np. endokrynopatie, niewydolność wątroby lub nerek, obrzęk śluzowaty, niedoczynność tarczycy, choroba Addisona, choroba autoimmunologiczna)
- Obecne uzależnienie od alkoholu lub leków uspokajających
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecnie leczony z powodu uzależnienia od opioidów
- Znana fobia przed zastrzykami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Uzależnienie od heroiny
- Zachowanie związane z poszukiwaniem narkotyków
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Hydromorfon
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-15462-2
- DPMC (Inny identyfikator: NIDA)
- R01DA015462 (Grant/umowa NIH USA)
- R01-15462-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .