Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uzupełniającego hydromorfonu po sesji na zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków u osób uzależnionych od opioidów

1 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Biobehawioralne badanie zachowań związanych z poszukiwaniem narkotyków opioidowych: Badanie 2

Celem tego badania jest ustalenie, czy wiedza o dostępności hydromorfonu po sesji (HYD) zmniejsza zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków u osób uzależnionych od heroiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzależnienie od narkotyków często charakteryzuje się poważnymi zachowaniami związanymi z poszukiwaniem narkotyków. Nauka rozumienia, przewidywania i kontrolowania tego nieprzystosowawczego zachowania wyboru może prowadzić do ulepszonych strategii zapobiegania i leczenia. HYD jest lekiem stosowanym obecnie jako środek przeciwkaszlowy i przeciwbólowy. Celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków przez osoby uzależnione od heroiny mogą zostać zmniejszone przez czynniki środowiskowe, w tym dostępność dodatkowych leków opioidowych, cenę narkotyków i alternatywne nielekowe środki wzmacniające. W szczególności badanie to określi, czy wiedza o dostępności HYD po sesji wpływa na zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków u osób uzależnionych od heroiny, które są utrzymywane na buprenorfinie podczas ich uczestnictwa.

Uczestnicy tego badania obserwacyjnego wezmą udział w wielu próbach, w których będą mieli możliwość wyboru HYD lub pieniędzy. W pierwszych dwóch dniach eksperymentalnych, przed sesją wyboru, uczestnicy otrzymają próbkę dawek leku, które można wybrać. Podczas sesji testowych uczestnicy będą mieli 12 możliwości wyboru leku lub pieniędzy. Uczestnicy będą używać komputera do dokonywania wyborów. Częstość oddechów, nasycenie tlenem, tętno i ciśnienie krwi będą monitorowane podczas wybranych prób. Dodatkowe HYD zostaną udostępnione po kilku sesjach wyboru. Kwestionariusze samoopisowe będą wypełniane w różnych momentach badania. Uczestnicy będą otrzymywać buprenorfinę przez cały czas trwania badania, z co najmniej 2-tygodniową przerwą przed eksperymentem i ustaloną 3-tygodniową detoksykacją po zakończeniu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48207
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze badający uzależnienia od heroiny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależniony od opioidów, określony na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID) i wskaźnika ciężkości uzależnień (ASI)
  • Pozytywny wynik testu moczu na obecność opiatów
  • Chęć stosowania odpowiedniej formy antykoncepcji w czasie trwania badania
  • Czyta i pisze po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna określona na podstawie kryteriów DSM-IV
  • Historia lub obecna choroba neurologiczna, w tym nieprawidłowości strukturalne, drgawki, infekcja, neuropatia obwodowa i urazy głowy
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, bólu w klatce piersiowej lub obrzęku
  • Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mm Hg lub mniejsze niż 95 mm Hg; PR rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 95 mm Hg
  • Choroby płuc, w tym obturacyjna choroba płuc, serce płucne, gruźlica i astma
  • Choroby ogólnoustrojowe (np. endokrynopatie, niewydolność wątroby lub nerek, obrzęk śluzowaty, niedoczynność tarczycy, choroba Addisona, choroba autoimmunologiczna)
  • Obecne uzależnienie od alkoholu lub leków uspokajających
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecnie leczony z powodu uzależnienia od opioidów
  • Znana fobia przed zastrzykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj