Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňkového hydromorfonu po sezení na chování při hledání drog u jedinců závislých na opioidech

1. června 2012 aktualizováno: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Biobehaviorální studie chování při vyhledávání opioidů: Studie 2

Účelem této studie je zjistit, zda znalost dostupnosti hydromorfonu (HYD) po sezení snižuje chování při hledání drog u jedinců závislých na heroinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Drogová závislost je často charakterizována závažným chováním při vyhledávání drog. Naučit se chápat, předvídat a kontrolovat toto maladaptivní chování může vést ke zlepšení strategií prevence a léčby. HYD je lék, který se v současnosti používá jako tlumič kašle a k úlevě od bolesti. Účelem této studie je určit, do jaké míry může být chování osob závislých na heroinu při vyhledávání opioidních drog sníženo environmentálními faktory, včetně dostupnosti doplňkových opioidních drog, ceny drog a alternativních posilujících látek bez drog. Konkrétně tato studie určí, zda znalost dostupnosti HYD po sezení ovlivňuje chování při hledání drog u jedinců závislých na heroinu, kteří jsou během své účasti udržováni na buprenorfinu.

Účastníci této pozorovací studie se zúčastní několika pokusů, ve kterých mají možnost vybrat si buď HYD, nebo peníze. V prvních dvou experimentálních dnech, před sezeními s výběrem, dostanou účastníci vzorek dávek drog, které lze vybrat. Během testovacích sezení budou mít účastníci 12 příležitostí vybrat si buď drogu, nebo peníze. Účastníci budou používat počítač k získávání možností. Během výběrových studií budou sledovány dechová frekvence, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak. Doplňkový HYD bude k dispozici po několika vybraných relacích. Self-report dotazníky budou vyplněny v různých časech během studie. Účastníci budou během studie udržováni na buprenorfinu s minimálně 2týdenním předstihem před experimentem a pevnou 3týdenní detoxikací po ukončení studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci z výzkumu závislí na heroinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závislost na opioidech, jak bylo stanoveno strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID) a Index závažnosti závislosti (ASI)
  • Pozitivní test moči na opiáty
  • Ochota používat po dobu studia adekvátní formu antikoncepce
  • Čte a píše anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění podle kritérií DSM-IV
  • Anamnéza nebo současné neurologické onemocnění, včetně strukturálních abnormalit, záchvatů, infekce, periferní neuropatie a traumat hlavy
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, infarkt myokardu, bolest na hrudi nebo edém
  • Systolický krevní tlak vyšší než 160 mm Hg nebo nižší než 95 mm Hg; PR diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm Hg
  • Plicní onemocnění, včetně obstrukční plicní nemoci, cor pulmonale, tuberkulózy a astmatu
  • Systémová onemocnění (např. endokrinopatie, selhání jater nebo ledvin, myxedém, hypotyreóza, Addisonova choroba, autoimunitní onemocnění)
  • Současná závislost na alkoholu nebo sedativ
  • Těhotné nebo kojící
  • V současné době se léčí ze závislosti na opioidech
  • Známá fobie z injekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na Hydromorfon

3
Předplatit