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Auswirkungen von ergänzendem Hydromorphon nach der Sitzung auf das Drogensuchverhalten bei opioidabhängigen Personen

1. Juni 2012 aktualisiert von: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Bioverhaltensstudie zum Suchverhalten von Opioiddrogen: Studie 2

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Wissen über die Verfügbarkeit von Hydromorphon (HYD) nach der Sitzung das Drogensuchverhalten bei heroinabhängigen Personen verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drogenabhängigkeit ist häufig durch ein ausgeprägtes Suchtverhalten gekennzeichnet. Das Lernen, dieses schlecht angepasste Entscheidungsverhalten zu verstehen, vorherzusagen und zu kontrollieren, kann zu verbesserten Präventions- und Behandlungsstrategien führen. HYD ist ein Medikament, das derzeit als Hustenmittel und zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, inwieweit das Suchverhalten von Heroinabhängigen bei der Suche nach Opioiddrogen durch Umweltfaktoren, einschließlich der Verfügbarkeit zusätzlicher Opioidmedikamente, des Medikamentenpreises und alternativer nicht drogenverstärkender Mittel, reduziert werden kann. In dieser Studie wird insbesondere ermittelt, ob das Wissen über die Verfügbarkeit von HYD nach der Sitzung das Drogensuchverhalten bei heroinabhängigen Personen beeinflusst, die während ihrer Teilnahme auf Buprenorphin gehalten werden.

Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie nehmen an mehreren Studien teil, bei denen sie die Möglichkeit haben, zwischen HYD und Geld zu wählen. An den ersten beiden Versuchstagen erhalten die Teilnehmer vor den Auswahlsitzungen eine Probe der wählbaren Medikamentendosen. Während der Testsitzungen haben die Teilnehmer 12 Möglichkeiten, zwischen Medikamenten und Geld zu wählen. Die Teilnehmer nutzen einen Computer, um Entscheidungen zu treffen. Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruck werden während der gesamten Auswahlstudien überwacht. Nach einigen Auswahlsitzungen wird zusätzliches HYD zur Verfügung gestellt. Selbstberichtsfragebögen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Studie ausgefüllt. Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie mit Buprenorphin behandelt, mit einer Vorlaufzeit von mindestens zwei Wochen vor dem Experiment und einer festen Entgiftungszeit von drei Wochen nach Abschluss der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Heroinabhängige Forschungsfreiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Opioidabhängig, bestimmt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV (SCID) und Addiction Severity Index (ASI)
  • Positiver Urintest auf Opiate
  • Bereit, während der Dauer der Studie eine angemessene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Liest und schreibt Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankung gemäß den DSM-IV-Kriterien
  • Anamnese oder aktuelle neurologische Erkrankung, einschließlich struktureller Anomalien, Krampfanfälle, Infektionen, peripherer Neuropathie und Kopftraumata
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Myokardinfarkt, Brustschmerzen oder Ödemen
  • Systolischer Blutdruck über 160 mm Hg oder unter 95 mm Hg; PR diastolischer Blutdruck größer als 95 mm Hg
  • Lungenerkrankungen, einschließlich obstruktiver Lungenerkrankung, Cor pulmonale, Tuberkulose und Asthma
  • Systemische Erkrankungen (z. B. Endokrinopathien, Leber- oder Nierenversagen, Myxödem, Hypothyreose, Morbus Addison, Autoimmunerkrankung)
  • Aktuelle Alkohol- oder Beruhigungsmittelabhängigkeit
  • Schwanger oder stillend
  • Befindet sich derzeit in Behandlung wegen Opioidabhängigkeit
  • Bekannte Phobie vor Injektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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