- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00218361
Auswirkungen von ergänzendem Hydromorphon nach der Sitzung auf das Drogensuchverhalten bei opioidabhängigen Personen
Bioverhaltensstudie zum Suchverhalten von Opioiddrogen: Studie 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drogenabhängigkeit ist häufig durch ein ausgeprägtes Suchtverhalten gekennzeichnet. Das Lernen, dieses schlecht angepasste Entscheidungsverhalten zu verstehen, vorherzusagen und zu kontrollieren, kann zu verbesserten Präventions- und Behandlungsstrategien führen. HYD ist ein Medikament, das derzeit als Hustenmittel und zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, inwieweit das Suchverhalten von Heroinabhängigen bei der Suche nach Opioiddrogen durch Umweltfaktoren, einschließlich der Verfügbarkeit zusätzlicher Opioidmedikamente, des Medikamentenpreises und alternativer nicht drogenverstärkender Mittel, reduziert werden kann. In dieser Studie wird insbesondere ermittelt, ob das Wissen über die Verfügbarkeit von HYD nach der Sitzung das Drogensuchverhalten bei heroinabhängigen Personen beeinflusst, die während ihrer Teilnahme auf Buprenorphin gehalten werden.
Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie nehmen an mehreren Studien teil, bei denen sie die Möglichkeit haben, zwischen HYD und Geld zu wählen. An den ersten beiden Versuchstagen erhalten die Teilnehmer vor den Auswahlsitzungen eine Probe der wählbaren Medikamentendosen. Während der Testsitzungen haben die Teilnehmer 12 Möglichkeiten, zwischen Medikamenten und Geld zu wählen. Die Teilnehmer nutzen einen Computer, um Entscheidungen zu treffen. Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruck werden während der gesamten Auswahlstudien überwacht. Nach einigen Auswahlsitzungen wird zusätzliches HYD zur Verfügung gestellt. Selbstberichtsfragebögen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Studie ausgefüllt. Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie mit Buprenorphin behandelt, mit einer Vorlaufzeit von mindestens zwei Wochen vor dem Experiment und einer festen Entgiftungszeit von drei Wochen nach Abschluss der Studie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
- Wayne State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Opioidabhängig, bestimmt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV (SCID) und Addiction Severity Index (ASI)
- Positiver Urintest auf Opiate
- Bereit, während der Dauer der Studie eine angemessene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
- Liest und schreibt Englisch
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Erkrankung gemäß den DSM-IV-Kriterien
- Anamnese oder aktuelle neurologische Erkrankung, einschließlich struktureller Anomalien, Krampfanfälle, Infektionen, peripherer Neuropathie und Kopftraumata
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Myokardinfarkt, Brustschmerzen oder Ödemen
- Systolischer Blutdruck über 160 mm Hg oder unter 95 mm Hg; PR diastolischer Blutdruck größer als 95 mm Hg
- Lungenerkrankungen, einschließlich obstruktiver Lungenerkrankung, Cor pulmonale, Tuberkulose und Asthma
- Systemische Erkrankungen (z. B. Endokrinopathien, Leber- oder Nierenversagen, Myxödem, Hypothyreose, Morbus Addison, Autoimmunerkrankung)
- Aktuelle Alkohol- oder Beruhigungsmittelabhängigkeit
- Schwanger oder stillend
- Befindet sich derzeit in Behandlung wegen Opioidabhängigkeit
- Bekannte Phobie vor Injektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Heroinabhängigkeit
- Drogensuchverhalten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hydromorphon
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-15462-2
- DPMC (Andere Kennung: NIDA)
- R01DA015462 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-15462-2
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