- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00218361
Влияние дополнительного приема гидроморфона после сеанса на поведение, связанное с поиском наркотиков, у людей с опиоидной зависимостью
Биоповеденческое исследование поведения, связанного с поиском опиоидных наркотиков: исследование 2
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зависимость от наркотиков часто характеризуется тяжелым поведением, направленным на поиск наркотиков. Обучение пониманию, прогнозированию и контролю этого неадекватного поведения при выборе может привести к улучшению стратегий профилактики и лечения. HYD — это препарат, который в настоящее время используется для подавления кашля и облегчения боли. Целью данного исследования является определение степени, в которой поведение лиц, зависимых от героина, в поисках опиоидных наркотиков может быть уменьшено факторами окружающей среды, включая доступность дополнительных опиоидных наркотиков, цену на наркотики и альтернативные немедикаментозные подкрепления. В частности, это исследование определит, влияет ли знание о доступности HYD после сеанса на поведение, связанное с поиском наркотиков, у лиц, зависимых от героина, которые поддерживаются бупренорфином во время их участия.
Участники этого обсервационного исследования примут участие в нескольких испытаниях, в которых у них будет возможность выбрать либо HYD, либо деньги. В первые два экспериментальных дня, перед сессиями выбора, участники получат образцы доз препаратов, которые могут быть выбраны. Во время тестовых сессий у участников будет 12 возможностей выбрать либо наркотик, либо деньги. Участники будут использовать компьютер, чтобы зарабатывать варианты. Частота дыхания, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление будут контролироваться на протяжении всех испытаний по выбору. Дополнительный HYD будет доступен после некоторых сессий выбора. Анкеты для самоотчетов будут заполняться в разное время в ходе исследования. Участники будут принимать бупренорфин на протяжении всего исследования с минимальной 2-недельной опережающей фазой перед экспериментом и фиксированной 3-недельной детоксикацией после завершения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48207
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зависимость от опиоидов, согласно структурированному клиническому опросу по DSM-IV (SCID) и индексу тяжести зависимости (ASI)
- Положительный анализ мочи на опиаты
- Готовность использовать адекватную форму контрацепции на время исследования
- Читает и пишет по-английски
Критерий исключения:
- Психическое заболевание, определяемое по критериям DSM-IV.
- История или текущее неврологическое заболевание, включая структурные аномалии, судороги, инфекции, периферическую невропатию и травмы головы
- История сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, боли в груди или отеков
- Систолическое артериальное давление более 160 мм рт.ст. или менее 95 мм рт.ст.; PR диастолическое артериальное давление более 95 мм рт.ст.
- Легочные заболевания, включая обструктивную болезнь легких, легочное сердце, туберкулез и астму
- Системное заболевание (например, эндокринопатии, печеночная или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, болезнь Аддисона, аутоиммунное заболевание)
- Текущая алкогольная или седативная наркотическая зависимость
- Беременные или кормящие грудью
- В настоящее время проходит лечение от опиоидной зависимости
- Известная фобия инъекций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Героиновая зависимость
- Поиск наркотиков
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Гидроморфон
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-15462-2
- DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
- R01DA015462 (Грант/контракт NIH США)
- R01-15462-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .