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Effetti dell'idromorfone supplementare post-sessione sul comportamento di ricerca di droghe negli individui dipendenti da oppioidi

1 giugno 2012 aggiornato da: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Studio biocomportamentale sul comportamento di ricerca di droghe da oppioidi: studio 2

Lo scopo di questo studio è determinare se la conoscenza della disponibilità di idromorfone post-sessione (HYD) riduce il comportamento di ricerca di droga negli individui dipendenti da eroina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tossicodipendenza è spesso caratterizzata da un grave comportamento di ricerca di droga. Imparare a comprendere, prevedere e controllare questo comportamento di scelta disadattivo può portare a migliori strategie di prevenzione e trattamento. HYD è un farmaco attualmente utilizzato come sedativo della tosse e per alleviare il dolore. Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui il comportamento di ricerca di droghe da oppioidi da parte di individui dipendenti da eroina può essere ridotto da fattori ambientali, tra cui la disponibilità di farmaci oppioidi supplementari, il prezzo del farmaco e rinforzi alternativi non farmacologici. Nello specifico, questo studio determinerà se la conoscenza della disponibilità di HYD post-sessione influenza il comportamento di ricerca di droga negli individui dipendenti da eroina, che sono mantenuti in buprenorfina durante la loro partecipazione.

I partecipanti a questo studio osservazionale prenderanno parte a più prove in cui avranno l'opportunità di scegliere HYD o denaro. Nei primi due giorni sperimentali, prima delle sessioni di scelta, i partecipanti riceveranno un campione delle dosi di farmaco che possono essere scelte. Durante le sessioni di test, i partecipanti avranno 12 opportunità di scegliere tra droga o denaro. I partecipanti utilizzeranno un computer per guadagnare scelte. La frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate durante le prove di scelta. HYD supplementare sarà reso disponibile dopo alcune sessioni di scelta. I questionari di autovalutazione saranno completati in momenti diversi durante lo studio. I partecipanti saranno mantenuti su buprenorfina per tutto lo studio, con un anticipo minimo di 2 settimane prima dell'esperimento e una disintossicazione fissa di 3 settimane dopo il completamento dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari di ricerca dipendenti da eroina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente da oppioidi, come determinato dall'intervista clinica strutturata per DSM-IV (SCID) e Addiction Severity Index (ASI)
  • Test delle urine positivo per oppiacei
  • Disponibilità a utilizzare una forma adeguata di contraccezione per la durata dello studio
  • Legge e scrive in inglese

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica, come determinato dai criteri del DSM-IV
  • Anamnesi o malattia neurologica in corso, comprese anomalie strutturali, convulsioni, infezioni, neuropatia periferica e traumi cranici
  • Storia di malattie cardiovascolari, infarto miocardico, dolore toracico o edema
  • Pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mm Hg o inferiore a 95 mm Hg; PR pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mm Hg
  • Malattie polmonari, comprese malattie polmonari ostruttive, cuore polmonare, tubercolosi e asma
  • Malattie sistemiche (ad esempio, endocrinopatie, insufficienza epatica o renale, mixedema, ipotiroidismo, morbo di Addison, malattia autoimmune)
  • Attuale dipendenza da alcol o droghe sedative
  • Incinta o allattamento
  • Attualmente in trattamento per la dipendenza da oppiacei
  • Fobia nota delle iniezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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