Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aanvullende hydromorfon na de sessie op het gedrag van drugszoekers bij opioïdafhankelijke personen

1 juni 2012 bijgewerkt door: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Biogedragsstudie van het zoekgedrag van opioïden: studie 2

Het doel van deze studie is om te bepalen of kennis van de beschikbaarheid van hydromorfon (HYD) na de sessie het zoekgedrag van heroïneverslaafden vermindert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Drugsverslaving wordt vaak gekenmerkt door ernstig drugszoekend gedrag. Het leren begrijpen, voorspellen en beheersen van dit onaangepaste keuzegedrag kan leiden tot verbeterde preventie- en behandelstrategieën. HYD is een medicijn dat momenteel wordt gebruikt als hoestonderdrukker en om pijn te verlichten. Het doel van deze studie is om te bepalen in hoeverre het zoekgedrag van opioïden door heroïneverslaafden kan worden verminderd door omgevingsfactoren, waaronder de beschikbaarheid van aanvullende opioïden, de prijs van geneesmiddelen en alternatieve niet-drugsversterkers. In het bijzonder zal deze studie bepalen of kennis van de beschikbaarheid van HYD na de sessie van invloed is op het gedrag van het zoeken naar drugs bij heroïneafhankelijke personen, die buprenorfine blijven gebruiken tijdens hun deelname.

Deelnemers aan deze observationele studie zullen deelnemen aan meerdere onderzoeken waarin ze de mogelijkheid hebben om HYD of geld te kiezen. Op de eerste twee experimentele dagen, voorafgaand aan de keuzesessies, krijgen de deelnemers een voorbeeld van de medicijndoses die kunnen worden gekozen. Tijdens testsessies krijgen deelnemers 12 kansen om te kiezen tussen drugs of geld. Deelnemers gebruiken een computer om keuzes te verdienen. Ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk zullen tijdens de keuzeproeven worden gecontroleerd. Aanvullende HYD zal beschikbaar worden gesteld na enkele keuzesessies. Zelfrapportagevragenlijsten zullen op verschillende momenten tijdens het onderzoek worden ingevuld. De deelnemers zullen gedurende de hele studie op buprenorfine worden gehouden, met een minimale voorsprong van 2 weken vóór het experiment en een vaste detoxificatieperiode van 3 weken na voltooiing van de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48207
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Heroïneafhankelijke onderzoeksvrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afhankelijk van opioïden, zoals bepaald door het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV (SCID) en Addiction Severity Index (ASI)
  • Positieve urinetest voor opiaten
  • Bereid om tijdens de duur van het onderzoek een adequate vorm van anticonceptie te gebruiken
  • Leest en schrijft Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekte, zoals bepaald door de DSM-IV-criteria
  • Voorgeschiedenis van of huidige neurologische aandoening, waaronder structurele afwijkingen, epileptische aanvallen, infectie, perifere neuropathie en hoofdtrauma's
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, hartinfarct, pijn op de borst of oedeem
  • Systolische bloeddruk hoger dan 160 mm Hg of lager dan 95 mm Hg; PR diastolische bloeddruk hoger dan 95 mm Hg
  • Longziekte, waaronder obstructieve longziekte, cor pulmonale, tuberculose en astma
  • Systemische ziekte (bijv. endocrinopathieën, lever- of nierfalen, myxoedeem, hypothyreoïdie, de ziekte van Addison, auto-immuunziekte)
  • Huidige alcohol- of kalmerende drugsverslaving
  • Zwanger of borstvoeding
  • Wordt momenteel behandeld voor opioïdenverslaving
  • Bekende fobie voor injecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren