- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218361
Effecten van aanvullende hydromorfon na de sessie op het gedrag van drugszoekers bij opioïdafhankelijke personen
Biogedragsstudie van het zoekgedrag van opioïden: studie 2
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drugsverslaving wordt vaak gekenmerkt door ernstig drugszoekend gedrag. Het leren begrijpen, voorspellen en beheersen van dit onaangepaste keuzegedrag kan leiden tot verbeterde preventie- en behandelstrategieën. HYD is een medicijn dat momenteel wordt gebruikt als hoestonderdrukker en om pijn te verlichten. Het doel van deze studie is om te bepalen in hoeverre het zoekgedrag van opioïden door heroïneverslaafden kan worden verminderd door omgevingsfactoren, waaronder de beschikbaarheid van aanvullende opioïden, de prijs van geneesmiddelen en alternatieve niet-drugsversterkers. In het bijzonder zal deze studie bepalen of kennis van de beschikbaarheid van HYD na de sessie van invloed is op het gedrag van het zoeken naar drugs bij heroïneafhankelijke personen, die buprenorfine blijven gebruiken tijdens hun deelname.
Deelnemers aan deze observationele studie zullen deelnemen aan meerdere onderzoeken waarin ze de mogelijkheid hebben om HYD of geld te kiezen. Op de eerste twee experimentele dagen, voorafgaand aan de keuzesessies, krijgen de deelnemers een voorbeeld van de medicijndoses die kunnen worden gekozen. Tijdens testsessies krijgen deelnemers 12 kansen om te kiezen tussen drugs of geld. Deelnemers gebruiken een computer om keuzes te verdienen. Ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk zullen tijdens de keuzeproeven worden gecontroleerd. Aanvullende HYD zal beschikbaar worden gesteld na enkele keuzesessies. Zelfrapportagevragenlijsten zullen op verschillende momenten tijdens het onderzoek worden ingevuld. De deelnemers zullen gedurende de hele studie op buprenorfine worden gehouden, met een minimale voorsprong van 2 weken vóór het experiment en een vaste detoxificatieperiode van 3 weken na voltooiing van de studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48207
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afhankelijk van opioïden, zoals bepaald door het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV (SCID) en Addiction Severity Index (ASI)
- Positieve urinetest voor opiaten
- Bereid om tijdens de duur van het onderzoek een adequate vorm van anticonceptie te gebruiken
- Leest en schrijft Engels
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekte, zoals bepaald door de DSM-IV-criteria
- Voorgeschiedenis van of huidige neurologische aandoening, waaronder structurele afwijkingen, epileptische aanvallen, infectie, perifere neuropathie en hoofdtrauma's
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, hartinfarct, pijn op de borst of oedeem
- Systolische bloeddruk hoger dan 160 mm Hg of lager dan 95 mm Hg; PR diastolische bloeddruk hoger dan 95 mm Hg
- Longziekte, waaronder obstructieve longziekte, cor pulmonale, tuberculose en astma
- Systemische ziekte (bijv. endocrinopathieën, lever- of nierfalen, myxoedeem, hypothyreoïdie, de ziekte van Addison, auto-immuunziekte)
- Huidige alcohol- of kalmerende drugsverslaving
- Zwanger of borstvoeding
- Wordt momenteel behandeld voor opioïdenverslaving
- Bekende fobie voor injecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Heroïneverslaving
- Drugszoekend gedrag
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hydromorfon
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-15462-2
- DPMC (Andere identificatie: NIDA)
- R01DA015462 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-15462-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .