Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af supplerende hydromorfon efter session på lægemiddelsøgningsadfærd hos opioidafhængige personer

1. juni 2012 opdateret af: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Bioadfærdsundersøgelse af opioid-stofsøgningsadfærd: Undersøgelse 2

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om viden om post-session hydromorfon (HYD) tilgængelighed reducerer stofsøgningsadfærd hos heroinafhængige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Narkotikaafhængighed er ofte karakteriseret ved alvorlig stofsøgningsadfærd. At lære at forstå, forudsige og kontrollere denne utilpassede valgadfærd kan føre til forbedrede forebyggelses- og behandlingsstrategier. HYD er et lægemiddel, der i øjeblikket bruges som hostedæmpende middel og til at lindre smerter. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang heroinafhængige personers opioidsøgningsadfærd kan reduceres af miljøfaktorer, herunder supplerende tilgængelighed af opioidlægemidler, lægemiddelpris og alternative ikke-narkotikaforstærkere. Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, om viden om HYD-tilgængelighed efter sessionen påvirker stofsøgningsadfærd hos heroinafhængige individer, som holdes på buprenorphin under deres deltagelse.

Deltagerne i denne observationsundersøgelse vil deltage i flere forsøg, hvor de har mulighed for at vælge enten HYD eller penge. På de første to forsøgsdage, forud for valgsessioner, vil deltagerne modtage en prøve af de lægemiddeldoser, der kan vælges. Under testsessioner vil deltagerne have 12 muligheder for at vælge enten stof eller penge. Deltagerne vil bruge en computer til at optjene valg. Respirationsfrekvens, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget under udvalgte forsøg. Supplerende HYD vil blive stillet til rådighed efter nogle valgsessioner. Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive udfyldt på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil blive opretholdt på buprenorphin gennem hele undersøgelsen med en minimum 2-ugers føring før eksperimentet og en fast 3-ugers afgiftning efter undersøgelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48207
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Heroinafhængige forskningsfrivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opioidafhængig, som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID) og Addiction Severity Index (ASI)
  • Positiv urintest for opiater
  • Villig til at bruge en passende form for prævention i hele undersøgelsens varighed
  • Læser og skriver engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom, som bestemt af DSM-IV-kriterierne
  • Anamnese med eller nuværende neurologisk sygdom, herunder strukturelle abnormiteter, anfald, infektion, perifer neuropati og hovedtraumer
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, myokardieinfarkt, brystsmerter eller ødem
  • systolisk blodtryk større end 160 mm Hg eller mindre end 95 mm Hg; PR diastolisk blodtryk større end 95 mm Hg
  • Lungesygdom, herunder obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, tuberkulose og astma
  • Systemisk sygdom (fx endokrinopatier, lever- eller nyresvigt, myxødem, hypothyroidisme, Addisons sygdom, autoimmun sygdom)
  • Aktuel afhængighed af alkohol eller beroligende medicin
  • Gravid eller ammende
  • Modtager i øjeblikket behandling for opioidafhængighed
  • Kendt fobi for injektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner