暴飲暴食する若者の禁煙 - 1
暴飲暴食する若者の禁煙
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- University of North Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
(1) 18～25歳。 (2) 2 年制または 4 年制の高等専門学校または非工業大学に学生として在籍していること。 (3) 過去 6 か月間に 1 日あたり 10 本以上喫煙した。 (4) 過去 3 か月間、月に 2 回以上の暴飲暴食。 暴飲暴食は、男性の場合は標準化されたアルコール飲料を連続 5 杯以上、女性の場合は連続 4 杯以上の摂取と定義されます。 (5) 介入のあらゆる側面に完全に参加し、予定されたすべての約束を守ることができる。 (6) 6 か月間のフォローアップに参加する意思がある。 (7) 禁煙し、ニコチンパッチ療法を行う意欲がある。 (8) 研究期間中は追加の喫煙介入への参加を控える意思がある。 (9) 書面によるインフォームドコンセントを提供します。 (10) スクリーニング医師または認定看護師によって判定された一般的な健康状態。
除外基準:
(1) DSM-IV 軸 I 障害の構造化臨床面接、アルコール依存症モジュールによって評価された現在 (過去 90 日間) のアルコール依存症。 (2) 薬物乱用スクリーニング検査で評価された現在 (過去 12 か月) の非ニコチンまたはアルコール依存症の薬物依存 - 20 スコア > 6。 (3) 現在のうつ病症状の上昇 (過去 2 週間)。 Beck Depression Inventory-II スコア > 20 によって評価されるうつ病。 (4) 現在（過去 30 日間）ニコチンを含む医薬品または紙巻きタバコ以外のタバコ製品を使用している。 (5) 行動的または薬理学的介入を伴うその他の禁煙治療を現在（過去 30 日間）使用している。 (6) 現在の不安定狭心症、心筋梗塞または脳卒中の最近の病歴（過去 30 日）、重度の皮膚アレルギーの病歴、または重度の慢性皮膚疾患の証拠を含む、ニコチンパッチの使用を妨げる病状。
(7) 現在妊娠中または授乳中、またはニコチンパッチ使用中に妊娠する可能性がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生活相談
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1) 暴飲暴食をなくすことを目的とした治療要素を含む、喫煙に対する新しい簡単なオフィス介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の出席
時間枠：12週目と24週目
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参加したセッションの割合として定量化され、治療グループごとに個別に集計され、順位合計テストを使用してグループ間で比較されます。
1 つの要約は対面で参加したセッションの割合について実行され、2 番目の要約は対面または電話で参加したセッションの割合について実行されます。
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12週目と24週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven C Ames, Ph.D.、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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