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Arrêt du tabac pour les jeunes adultes qui consomment de l'alcool - 1

6 avril 2015 mis à jour par: Steven Ames, Mayo Clinic

Arrêt du tabac pour les jeunes adultes qui consomment de l'alcool

Le but de cette étude est de développer et de tester le succès d'une nouvelle intervention de sevrage tabagique qui comprend une composante pour éliminer la consommation excessive d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette enquête pilote est de développer et d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une nouvelle intervention de dépendance au tabac qui comprend une composante pour éliminer la consommation excessive d'alcool. Cette étude permettra également d'estimer l'ampleur de l'effet de la nouvelle intervention sur le comportement tabagique des jeunes étudiants adultes fumeurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • University of North Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(1) 18-25 ans. (2) Inscrit en tant qu'étudiant dans un collège ou une université technique ou non technique de deux ou quatre ans. (3) A fumé > 10 cigarettes ou plus par jour au cours des 6 derniers mois. (4) Consommation excessive d'alcool > 2 fois par mois au cours des 3 derniers mois. Le binge drinking est défini comme la consommation de > 5 verres standardisés d'affilée pour les hommes ou de > 4 verres d'affilée pour les femmes. (5) Capable de participer pleinement à tous les aspects de l'intervention et de respecter tous les rendez-vous prévus. (6) Disposé à participer à 6 mois de suivi. (7) Désireux d'arrêter de fumer et d'utiliser la thérapie par patch à la nicotine. (8) Disposé à s'abstenir de participer à des interventions antitabac supplémentaires pendant la durée de l'étude. (9) Fournir un consentement éclairé écrit. (10) Bon état de santé général tel que déterminé par le médecin de dépistage ou l'infirmière autorisée.

Critère d'exclusion:

(1) Dépendance à l'alcool actuelle (au cours des 90 derniers jours) telle qu'évaluée par l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV, module sur la dépendance à l'alcool. (2) Dépendance actuelle (au cours des 12 derniers mois) à des drogues autres que la nicotine ou à l'alcool, telle qu'évaluée par un score du test de dépistage de l'abus de drogues-20 > 6. (3) Augmentation actuelle des symptômes dépressifs (au cours des 2 dernières semaines) qui indiquerait une dépression évaluée par un score Beck Depression Inventory-II > 20. (4) Utilisation actuelle (30 derniers jours) de médicaments contenant de la nicotine ou de produits du tabac autres que les cigarettes. (5) Utilisation actuelle (au cours des 30 derniers jours) de tout autre traitement de sevrage tabagique impliquant des interventions comportementales ou pharmacologiques. (6) Toute condition médicale qui empêcherait l'utilisation du timbre à la nicotine, y compris l'angor instable actuel, les antécédents récents (30 derniers jours) d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, les antécédents d'allergies cutanées graves ou les signes de dermatose chronique grave.

(7) Actuellement enceinte ou allaitante, ou susceptible de tomber enceinte pendant la phase du patch à la nicotine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Comportemental: Conseil en style de vie
affecté à un traitement comportemental individuel de 6 semaines comprenant : 1) une nouvelle brève intervention en cabinet pour le tabagisme qui comprend une composante de traitement visant à éliminer la consommation excessive d'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation au traitement
Délai: semaine 12 et semaine 24
quantifiés comme le pourcentage de séances suivies, seront résumés séparément pour chaque groupe de traitement et comparés entre les groupes à l'aide du test de la somme des rangs. Un résumé sera effectué pour le pourcentage de sessions suivies en face à face et un deuxième résumé sera effectué pour le pourcentage de sessions suivies en face à face ou par téléphone.
semaine 12 et semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1996-04
  • R21DA018106 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R21-18106-1
  • NIDA-18106-1 (Autre identifiant: NIDA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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