Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia dla młodych dorosłych, którzy upijają się - 1

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Steven Ames, Mayo Clinic

Zaprzestanie palenia dla młodych dorosłych, którzy nadużywają alkoholu

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie sukcesu nowej interwencji w rzucaniu palenia, która obejmuje element eliminujący upijanie się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania pilotażowego jest opracowanie i ocena dopuszczalności i wykonalności nowatorskiej interwencji w zakresie uzależnienia od tytoniu, która obejmuje element eliminujący upijanie się. W badaniu tym zostanie również oszacowana wielkość wpływu nowej interwencji na zachowania związane z paleniem papierosów przez młodych dorosłych palaczy studentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • University of North Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Wiek 18-25 lat. (2) Zapisał się jako student dwu- lub czteroletniej uczelni technicznej lub nietechnicznej. (3) Palenie > 10 lub więcej papierosów dziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. (4) Upijał się > 2 razy w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Upijanie się definiuje się jako spożycie > 5 standaryzowanych drinków alkoholowych pod rząd dla mężczyzn lub > 4 drinków pod rząd dla kobiet. (5) Możliwość pełnego uczestnictwa we wszystkich aspektach interwencji i dotrzymywania wszystkich zaplanowanych spotkań. (6) Chęć udziału w 6-miesięcznym okresie obserwacji. (7) Chęć rzucenia palenia i stosowania plastra nikotynowego. (8) Chęć powstrzymania się od udziału w dodatkowych interwencjach związanych z paleniem na czas trwania badania. (9) Wyraź pisemną świadomą zgodę. (10) Ogólny dobry stan zdrowia określony przez lekarza przeprowadzającego badanie przesiewowe lub dyplomowaną pielęgniarkę.

Kryteria wyłączenia:

(1) Aktualne (w ciągu ostatnich 90 dni) uzależnienie od alkoholu oceniane na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń osi I DSM-IV, moduł uzależnienia od alkoholu. (2) Aktualne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) uzależnienie od narkotyków nienikotynowych lub alkoholowych, ocenione za pomocą testu przesiewowego nadużywania narkotyków-20 na > 6. (3) Aktualne nasilenie objawów depresyjnych (w ciągu ostatnich 2 tygodni), które wskazywałoby na kliniczną depresja oceniana na podstawie skali Beck Depression Inventory-II > 20. (4) Bieżące używanie (w ciągu ostatnich 30 dni) leków zawierających nikotynę lub wyrobów tytoniowych innych niż papierosy. (5) Bieżące stosowanie (w ciągu ostatnich 30 dni) jakiejkolwiek innej metody rzucania palenia obejmującej interwencje behawioralne lub farmakologiczne. (6) Każdy stan chorobowy, który wykluczałby użycie plastra nikotynowego, w tym aktualna niestabilna dusznica bolesna, niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 30 dni) zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, ciężkie alergie skórne w wywiadzie lub objawy ciężkiej przewlekłej dermatozy.

(7) Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub może zajść w ciążę w fazie plastra nikotynowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
przydzielony do 6-tygodniowej indywidualnej terapii behawioralnej obejmującej: 1) nowatorską krótką interwencję gabinetową dotyczącą palenia papierosów, która obejmuje element leczenia mający na celu wyeliminowanie upijania się

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na leczeniu
Ramy czasowe: tydzień 12 i tydzień 24
wyrażone ilościowo jako odsetek sesji, w których uczestniczyli, zostaną podsumowane osobno dla każdej grupy terapeutycznej i porównane między grupami przy użyciu testu sumy rang. Jedno podsumowanie zostanie wykonane dla odsetka sesji, w których uczestniczyli osobiście, a drugie podsumowanie zostanie przeprowadzone dla odsetka sesji, w których uczestniczyli osobiście lub przez telefon.
tydzień 12 i tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1996-04
  • R21DA018106 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21-18106-1
  • NIDA-18106-1 (Inny identyfikator: NIDA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj