Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt for unge voksne som drikker overstadig - 1

6. april 2015 oppdatert av: Steven Ames, Mayo Clinic

Røykeslutt for unge voksne som drikker overstadig

Formålet med denne studien er å utvikle og teste suksessen til en ny røykesluttintervensjon som inkluderer en komponent for å eliminere overstadig drikking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne pilotundersøkelsen er å utvikle og evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en ny tobakksavhengighetsintervensjon som inkluderer en komponent for å eliminere overstadig drikking. Denne studien vil også anslå omfanget av effekten av den nye intervensjonen på sigarettrøykeatferden til unge voksne studenterrøykere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • University of North Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) I alderen 18-25 år. (2) Innskrevet som student ved en to- eller fireårig teknisk eller ikke-teknisk høyskole eller universitet. (3) Røykt > 10 eller flere sigaretter per dag i løpet av de siste 6 månedene. (4) Overstadig drukket ved > 2 anledninger per måned i løpet av de siste 3 månedene. Overstadig drikking er definert som inntak av > 5 standardiserte alkoholholdige drikker på rad for menn eller > 4 drinker på rad for kvinner. (5) Kunne delta fullt ut i alle aspekter av intervensjonen og holde alle planlagte avtaler. (6) Villig til å delta i 6 måneders oppfølging. (7) Villig til å slutte å røyke og bruke nikotinplasterbehandling. (8) Villig til å avstå fra å delta i ytterligere røykeintervensjoner i løpet av studien. (9) Gi skriftlig informert samtykke. (10) Generelt god helse bestemt av screeningslege eller registrert sykepleier.

Ekskluderingskriterier:

(1) Nåværende (siste 90 dager) alkoholavhengighet vurdert av Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders, Alcohol Dependence Module. (2) Nåværende (siste 12 måneder) ikke-nikotin- eller alkoholavhengighet, vurdert ved en screeningtest for narkotikamisbruk-20-score på > 6. (3) Nåværende økning av depressive symptomer (siste 2 uker) som kan være indikasjon på klinisk depresjon vurdert av en Beck Depression Inventory-II-score på > 20. (4) Nåværende bruk (siste 30 dager) av nikotinholdige medisiner eller andre tobakksprodukter enn sigaretter. (5) Nåværende bruk (siste 30 dager) av enhver annen røykeavvenningsbehandling som involverer atferdsmessige eller farmakologiske intervensjoner. (6) Enhver medisinsk tilstand som utelukker bruk av nikotinplaster, inkludert nåværende ustabil angina, nylig (siste 30 dager) med hjerteinfarkt eller hjerneslag, historie med alvorlige hudallergier eller tegn på alvorlig kronisk dermatose.

(7) For tiden gravid eller ammer, eller vil sannsynligvis bli gravid i løpet av nikotinplasterfasen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Atferdsmessig: Livsstilsrådgivning
tildelt en 6-ukers individuell atferdsbehandling som involverer: 1) en ny kort kontorintervensjon for sigarettrøyking som inkluderer en behandlingskomponent beregnet på å eliminere overstadig drikking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoppmøte
Tidsramme: uke 12 og uke 24
kvantifisert som prosentandelen av besøkte økter, vil oppsummeres separat for hver behandlingsgruppe og sammenlignes mellom grupper ved bruk av rangeringssumtesten. Én oppsummering vil bli utført for prosentandelen av øktene som er deltatt ansikt til ansikt, og en andre oppsummering vil bli utført for prosentandelen av øktene som er deltatt enten ansikt til ansikt eller via telefon.
uke 12 og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1996-04
  • R21DA018106 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R21-18106-1
  • NIDA-18106-1 (Annen identifikator: NIDA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere