Tupakoinnin lopettaminen humalahakoisille nuorille aikuisille - 1
Tupakoinnin lopettaminen nuorille aikuisille, jotka juovat juomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- University of North Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Ikä 18-25 vuotta. (2) Ilmoittautunut opiskelijaksi kahden tai neljän vuoden tekniseen tai ei-tekniseen korkeakouluun tai yliopistoon. (3) Polttanut > 10 tai enemmän savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana. (4) Humalainen juominen > 2 kertaa kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana. Humalahdus määritellään yli 5 standardoidun alkoholijuoman juomiseksi peräkkäin miehillä tai > 4 juoman peräkkäin naisilla. (5) Pystyy osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin toimenpiteisiin ja pitämään kaikki sovitut tapaamiset. (6) Halukas osallistumaan 6 kuukauden seurantaan. (7) Halukas lopettamaan tupakoinnin ja käyttämään nikotiinilaastarihoitoa. (8) Halukas pidättäytymään osallistumasta tupakoinnin lisätoimenpiteisiin tutkimuksen ajan. (9) Anna kirjallinen tietoinen suostumus. (10) Seulontalääkärin tai sairaanhoitajan määrittelemä yleinen hyvä terveys.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Nykyinen (viimeisen 90 päivän) alkoholiriippuvuus arvioituna Strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-IV Axis I Disorders, Alkoholiriippuvuusmoduulissa. (2) Nykyinen (viimeisen 12 kuukauden) ei-nikotiini- tai alkoholiriippuvuus huumeiden väärinkäytön seulontatestillä-20 arvioituna > 6. (3) Nykyinen masennusoireiden lisääntyminen (viimeisten 2 viikon aikana), joka olisi osoitus kliinisestä masennus, joka on arvioitu Beck Depression Inventory-II -pistemäärällä > 20. (4) Nikotiinia sisältävien lääkkeiden tai muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden nykyinen käyttö (viimeiset 30 päivää). (5) Tämänhetkinen käyttö (viimeiset 30 päivää) minkä tahansa muun tupakoinnin lopettamiseen liittyvän hoidon, johon liittyy käyttäytymis- tai farmakologisia toimenpiteitä. (6) Mikä tahansa sairaus, joka estää nikotiinilaastarin käytön, mukaan lukien nykyinen epästabiili angina pectoris, lähihistoria (viimeisten 30 päivän aikana) sydäninfarkti tai aivohalvaus, aiemmat vakavat ihoallergiat tai todisteet vakavasta kroonisesta dermatoosista.
(7) Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai todennäköisesti tulee raskaaksi nikotiinilaastarivaiheen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
|
määrätty 6 viikon yksilölliseen käyttäytymishoitoon, johon sisältyy: 1) uusi lyhyt toimistohoito tupakanpolttoa varten, joka sisältää hoitokomponentin, joka on tarkoitettu humalahakuisen juomisen poistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: viikko 12 ja viikko 24
|
mitattuna osallistuneiden istuntojen prosenttiosuutena, niistä tehdään yhteenveto erikseen jokaisesta hoitoryhmästä ja niitä verrataan ryhmien välillä käyttämällä rank-summatestiä.
Yksi yhteenveto tehdään kasvokkain osallistuneiden istuntojen prosenttiosuudesta ja toinen yhteenveto joko kasvokkain tai puhelimitse käytyjen istuntojen prosenttiosuudesta.
|
viikko 12 ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1996-04
- R21DA018106 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21-18106-1
- NIDA-18106-1 (Muu tunniste: NIDA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .