Cessação do tabagismo para jovens adultos que bebem demais - 1
Cessação do tabagismo para jovens adultos que bebem demais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- University of North Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) De 18 a 25 anos. (2) Matriculado como estudante em uma faculdade ou universidade técnica ou não técnica de dois ou quatro anos. (3) Fumou > 10 ou mais cigarros por dia durante os últimos 6 meses. (4) Bebeu em excesso em > 2 ocasiões por mês durante os últimos 3 meses. O consumo excessivo de álcool é definido como o consumo de > 5 bebidas alcoólicas padronizadas seguidas para homens ou > 4 bebidas seguidas para mulheres. (5) Capaz de participar plenamente de todos os aspectos da intervenção e cumprir todos os compromissos agendados. (6) Disposto a participar em 6 meses de acompanhamento. (7) Disposto a parar de fumar e usar a terapia com adesivos de nicotina. (8) Disposto a abster-se de participar de intervenções adicionais de tabagismo durante o estudo. (9) Fornecer consentimento informado por escrito. (10) Boa saúde geral, conforme determinado pelo médico de triagem ou enfermeira registrada.
Critério de exclusão:
(1) Dependência de álcool atual (últimos 90 dias) conforme avaliada pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV, Módulo de Dependência de Álcool. (2) Dependência atual (últimos 12 meses) de drogas não nicotina ou álcool, conforme avaliado por uma pontuação do Drug Abuse Screening Test-20 de > 6. (3) Elevação atual dos sintomas depressivos (últimas 2 semanas) que seriam indicativos de depressão avaliada por uma pontuação do Inventário de Depressão II de Beck > 20. (4) Uso atual (nos últimos 30 dias) de medicamentos contendo nicotina ou produtos derivados do tabaco, exceto cigarros. (5) Uso atual (últimos 30 dias) de qualquer outro tratamento para parar de fumar envolvendo intervenções comportamentais ou farmacológicas. (6) Qualquer condição médica que impeça o uso do adesivo de nicotina, incluindo angina instável atual, história recente (últimos 30 dias) de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, história de alergias cutâneas graves ou evidência de dermatose crônica grave.
(7) Atualmente grávida ou amamentando, ou com probabilidade de engravidar durante a fase do adesivo de nicotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
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atribuído a um tratamento comportamental individual de 6 semanas envolvendo: 1) uma nova intervenção breve de consultório para tabagismo que inclui um componente de tratamento destinado a eliminar o consumo excessivo de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atendimento ao tratamento
Prazo: semana 12 e semana 24
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quantificados como a porcentagem de sessões atendidas, serão resumidos separadamente para cada grupo de tratamento e comparados entre os grupos usando o teste de soma de classificação.
Será realizado um resumo da percentagem de sessões presenciais e um segundo resumo da percentagem de sessões presenciais ou telefónicas.
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semana 12 e semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1996-04
- R21DA018106 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21-18106-1
- NIDA-18106-1 (Outro identificador: NIDA)
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