Dejar de fumar para adultos jóvenes que beben en exceso - 1
Dejar de fumar para adultos jóvenes que beben en exceso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- University of North Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) De 18 a 25 años. (2) Inscrito como estudiante en un colegio o universidad técnica o no técnica de dos o cuatro años. (3) Fumó > 10 o más cigarrillos por día durante los últimos 6 meses. (4) Bebió en exceso en > 2 ocasiones por mes durante los últimos 3 meses. El consumo excesivo de alcohol se define como el consumo de > 5 bebidas alcohólicas estandarizadas seguidas para los hombres o > 4 bebidas seguidas para las mujeres. (5) Capaz de participar plenamente en todos los aspectos de la intervención y asistir a todas las citas programadas. (6) Dispuesto a participar en 6 meses de seguimiento. (7) Dispuesto a dejar de fumar y usar la terapia con parches de nicotina. (8) Dispuesto a abstenerse de participar en intervenciones adicionales para fumar durante la duración del estudio. (9) Proporcionar consentimiento informado por escrito. (10) Buena salud general según lo determine el médico de evaluación o la enfermera registrada.
Criterio de exclusión:
(1) Dependencia del alcohol actual (últimos 90 días) evaluada mediante la Entrevista clínica estructurada para los trastornos del eje I del DSM-IV, Módulo de dependencia del alcohol. (2) Dependencia actual (últimos 12 meses) de drogas no nicotínicas o alcohólicas evaluada mediante una puntuación de > 6 en la Prueba de detección de abuso de drogas-20. (3) Elevación actual de los síntomas depresivos (últimas 2 semanas) que sería indicativo de depresión evaluada por una puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II de > 20. (4) Uso actual (últimos 30 días) de medicamentos que contengan nicotina o productos de tabaco que no sean cigarrillos. (5) Uso actual (últimos 30 días) de cualquier otro tratamiento para dejar de fumar que involucre intervenciones conductuales o farmacológicas. (6) Cualquier condición médica que impida el uso del parche de nicotina, incluida la angina inestable actual, antecedentes recientes (últimos 30 días) de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, antecedentes de alergias cutáneas graves o evidencia de dermatosis crónica grave.
(7) Actualmente embarazada o amamantando, o que pueda quedar embarazada durante la fase del parche de nicotina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de estilo de vida
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asignado a un tratamiento conductual individual de 6 semanas que incluye: 1) una novedosa intervención breve en el consultorio para fumar cigarrillos que incluye un componente de tratamiento destinado a eliminar el consumo excesivo de alcohol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: semana 12 y semana 24
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cuantificados como el porcentaje de sesiones a las que se asistió, se resumirán por separado para cada grupo de tratamiento y se compararán entre grupos utilizando la prueba de suma de rangos.
Se realizará un resumen del porcentaje de sesiones presenciales y un segundo resumen del porcentaje de sesiones presenciales o telefónicas.
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semana 12 y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1996-04
- R21DA018106 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21-18106-1
- NIDA-18106-1 (Otro identificador: NIDA)
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