Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop for unge voksne, der drikker overstadigt - 1

6. april 2015 opdateret af: Steven Ames, Mayo Clinic

Rygestop for unge voksne, der drikker

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste succesen af ​​en ny rygestop-intervention, der inkluderer en komponent til at eliminere overstadig alkohol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at udvikle og evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en ny tobaksafhængighedsintervention, der inkluderer en komponent til at eliminere overstadig alkohol. Denne undersøgelse vil også estimere omfanget af effekten af ​​den nye intervention på cigaretrygeadfærden hos unge voksne universitetsstuderende rygere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • University of North Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) I alderen 18-25 år. (2) Indskrevet som studerende ved en to- eller fireårig teknisk eller ikke-teknisk højskole eller universitet. (3) Røget > 10 eller flere cigaretter om dagen i løbet af de seneste 6 måneder. (4) Overstadig drak > 2 gange om måneden i løbet af de seneste 3 måneder. Overstadium er defineret som indtagelse af > 5 standardiserede alkoholiske drikke i træk for mænd eller > 4 drinks i træk for kvinder. (5) Kunne deltage fuldt ud i alle aspekter af interventionen og overholde alle planlagte aftaler. (6) Villig til at deltage i 6 måneders opfølgning. (7) Villig til at stoppe med at ryge og bruge nikotinplasterbehandling. (8) Villig til at afstå fra at deltage i yderligere rygeinterventioner i hele undersøgelsens varighed. (9) Giv skriftligt informeret samtykke. (10) Generelt godt helbred som bestemt af screeningslæge eller registreret sygeplejerske.

Ekskluderingskriterier:

(1) Aktuel (seneste 90 dage) alkoholafhængighed som vurderet af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders, Alcohol Dependence Module. (2) Aktuel (seneste 12 måneder) ikke-nikotin- eller alkoholmisbrugsafhængighed vurderet ved en Drug Abuse Screening Test-20-score på > 6. (3) Aktuel stigning i depressive symptomer (seneste 2 uger), der ville være indikativ for klinisk depression vurderet ved en Beck Depression Inventory-II-score på > 20. (4) Nuværende brug (seneste 30 dage) af nikotinholdig medicin eller andre tobaksprodukter end cigaretter. (5) Nuværende brug (seneste 30 dage) af enhver anden rygestopbehandling, der involverer adfærdsmæssige eller farmakologiske indgreb. (6) Enhver medicinsk tilstand, der ville udelukke brug af nikotinplaster, inklusive nuværende ustabil angina, nyere historie (seneste 30 dage) med myokardieinfarkt eller slagtilfælde, historie med alvorlige hudallergier eller tegn på alvorlig kronisk dermatose.

(7) Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller vil sandsynligvis blive gravid under nikotinplasterfasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
tildelt en 6-ugers individuel adfærdsbehandling, der involverer: 1) en ny kort kontorintervention for cigaretrygning, der inkluderer en behandlingskomponent beregnet til at eliminere binge drinking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsdeltagelse
Tidsramme: uge 12 og uge 24
kvantificeret som procentdelen af ​​deltaget i sessioner, vil blive opsummeret separat for hver behandlingsgruppe og sammenlignet mellem grupper ved hjælp af rangsumstesten. Ét resumé vil blive udført for procentdelen af ​​sessioner, der er overværet ansigt-til-ansigt, og et andet resumé vil blive udført for procentdelen af ​​sessioner, der overværes enten ansigt-til-ansigt eller via telefon.
uge 12 og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1996-04
  • R21DA018106 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21-18106-1
  • NIDA-18106-1 (Anden identifikator: NIDA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner