Отказ от курения для молодых людей, злоупотребляющих алкоголем - 1
Отказ от курения для молодых людей, злоупотребляющих алкоголем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- University of North Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) Возраст 18-25 лет. (2) Зачислен в качестве студента двух- или четырехгодичного технического или нетехнического колледжа или университета. (3) Выкуривал > 10 и более сигарет в день в течение последних 6 месяцев. (4) Запойное употребление алкоголя > 2 раз в месяц в течение последних 3 месяцев. Выпивка определяется как употребление > 5 стандартных порций алкоголя подряд для мужчин или > 4 порций подряд для женщин. (5) Способность в полной мере участвовать во всех аспектах вмешательства и посещать все запланированные встречи. (6) Желание участвовать в 6 месяцах последующего наблюдения. (7) Желание бросить курить и использовать терапию никотиновым пластырем. (8) Желание воздержаться от участия в дополнительных мероприятиях по курению на время исследования. (9) Предоставьте письменное информированное согласие. (10) Общее хорошее состояние здоровья, установленное осмотренным врачом или дипломированной медсестрой.
Критерий исключения:
(1) Текущая (последние 90 дней) алкогольная зависимость, согласно оценке структурированного клинического интервью для расстройств оси I DSM-IV, модуль алкогольной зависимости. (2) Текущая (последние 12 месяцев) неникотиновая или алкогольная наркотическая зависимость, оцененная по Скрининговому тесту на злоупотребление наркотиками-20 > 6. (3) Текущее усиление депрессивных симптомов (последние 2 недели), которое может свидетельствовать о клиническом депрессия по шкале Beck Depression Inventory-II > 20. (4) Текущее употребление (последние 30 дней) никотинсодержащих лекарств или табачных изделий, кроме сигарет. (5) Текущее использование (последние 30 дней) любых других методов лечения отказа от курения, включающих поведенческие или фармакологические вмешательства. (6) Любое заболевание, препятствующее использованию никотинового пластыря, включая текущую нестабильную стенокардию, недавний (последние 30 дней) инфаркт миокарда или инсульт, наличие в анамнезе тяжелой кожной аллергии или признаки тяжелого хронического дерматоза.
(7) В настоящее время беременна или кормит грудью, или может забеременеть во время фазы никотинового пластыря.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
|
назначена 6-недельная индивидуальная поведенческая терапия, включающая: 1) новое кратковременное вмешательство в офисе для курения сигарет, которое включает компонент лечения, направленный на устранение запоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость лечения
Временное ограничение: 12 неделя и 24 неделя
|
определяется процентом посещенных сеансов, будет суммироваться отдельно для каждой лечебной группы и сравниваться между группами с использованием критерия суммы рангов.
Одно резюме будет выполнено для процента сеансов, посещенных лицом к лицу, а второе резюме будет выполнено для процента сеансов, посещенных либо лицом к лицу, либо по телефону.
|
12 неделя и 24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1996-04
- R21DA018106 (Грант/контракт NIH США)
- R21-18106-1
- NIDA-18106-1 (Другой идентификатор: NIDA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .