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Smettere di fumare per i giovani adulti che bevono in modo eccessivo - 1

6 aprile 2015 aggiornato da: Steven Ames, Mayo Clinic

Smettere di fumare per i giovani adulti che bevono in modo eccessivo

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare il successo di un nuovo intervento per smettere di fumare che include un componente per eliminare il binge drinking.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questa indagine pilota è sviluppare e valutare l'accettabilità e la fattibilità di un nuovo intervento sulla dipendenza dal tabacco che includa una componente per eliminare il binge drinking. Questo studio valuterà anche l'entità dell'effetto del nuovo intervento sul comportamento del fumo di sigaretta di giovani fumatori studenti universitari adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • University of North Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Età compresa tra 18 e 25 anni. (2) Iscritto come studente a un college o università tecnico o non tecnico di due o quattro anni. (3) Fumato > 10 o più sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi. (4) Abbuffate > 2 volte al mese negli ultimi 3 mesi. Il binge drinking è definito come il consumo di > 5 bevande alcoliche standardizzate di fila per i maschi o > 4 bevande di fila per le femmine. (5) In grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dell'intervento e mantenere tutti gli appuntamenti programmati. (6) Disponibilità a partecipare a 6 mesi di follow-up. (7) Volontà di smettere di fumare e usare la terapia con cerotti alla nicotina. (8) Disponibilità ad astenersi dal partecipare a ulteriori interventi sul fumo per la durata dello studio. (9) Fornire il consenso informato scritto. (10) Buono stato di salute generale determinato dal medico di screening o dall'infermiere registrato.

Criteri di esclusione:

(1) Dipendenza da alcol attuale (ultimi 90 giorni) valutata dall'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV, modulo dipendenza da alcol. (2) Attuale (ultimi 12 mesi) dipendenza da droghe diverse dalla nicotina o dall'alcool valutata da un punteggio del Drug Abuse Screening Test-20 > 6. (3) Attuale aumento dei sintomi depressivi (ultime 2 settimane) che sarebbe indicativo di depressione valutata da un punteggio Beck Depression Inventory-II > 20. (4) Uso corrente (ultimi 30 giorni) di medicinali contenenti nicotina o prodotti del tabacco diversi dalle sigarette. (5) Uso corrente (ultimi 30 giorni) di qualsiasi altro trattamento per smettere di fumare che comporti interventi comportamentali o farmacologici. (6) Qualsiasi condizione medica che precluderebbe l'uso del cerotto alla nicotina, inclusa l'attuale angina instabile, storia recente (ultimi 30 giorni) di infarto del miocardio o ictus, storia di gravi allergie cutanee o evidenza di grave dermatosi cronica.

(7) Attualmente in stato di gravidanza o allattamento, o probabile gravidanza durante la fase del cerotto alla nicotina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
assegnato a un trattamento comportamentale individuale di 6 settimane comprendente: 1) un nuovo intervento ambulatoriale breve per il fumo di sigaretta che include una componente di trattamento volta a eliminare il binge drinking

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: settimana 12 e settimana 24
quantificato come percentuale di sessioni frequentate, sarà riassunto separatamente per ciascun gruppo di trattamento e confrontato tra i gruppi utilizzando il test della somma dei ranghi. Verrà eseguito un riepilogo per la percentuale di sessioni frequentate faccia a faccia e un secondo riepilogo per la percentuale di sessioni frequentate faccia a faccia o via telefono.
settimana 12 e settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1996-04
  • R21DA018106 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R21-18106-1
  • NIDA-18106-1 (Altro identificatore: NIDA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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