Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken voor jongvolwassenen die binge-drinken - 1

6 april 2015 bijgewerkt door: Steven Ames, Mayo Clinic

Stoppen met roken voor jongvolwassenen die binge-drinken

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van het succes van een nieuwe interventie om te stoppen met roken die een component bevat om drankmisbruik te elimineren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit proefonderzoek is het ontwikkelen en evalueren van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een nieuwe interventie voor tabaksverslaving die een onderdeel bevat om drankmisbruik uit te bannen. Deze studie zal ook een schatting maken van de omvang van het effect van de nieuwe interventie op het sigarettenrookgedrag van jongvolwassen studenten die roken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • University of North Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Leeftijd 18-25 jaar. (2) Ingeschreven als student aan een twee- of vierjarige technische of niet-technische hogeschool of universiteit. (3) Meer dan 10 sigaretten per dag gerookt gedurende de afgelopen 6 maanden. (4) Gedurende de afgelopen 3 maanden meer dan 2 keer per maand aan binge-drinken gedaan. Binge drinken wordt gedefinieerd als consumptie van > 5 gestandaardiseerde alcoholische dranken achter elkaar voor mannen of > 4 drankjes achter elkaar voor vrouwen. (5) In staat om volledig deel te nemen aan alle aspecten van de interventie en alle geplande afspraken na te komen. (6) Bereid om deel te nemen aan een follow-up van 6 maanden. (7) Bereid om te stoppen met roken en nicotinepleistertherapie te gebruiken. (8) Bereid om af te zien van deelname aan aanvullende rookinterventies voor de duur van het onderzoek. (9) Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming. (10) Algemene goede gezondheid zoals bepaald door de screeningsarts of geregistreerde verpleegkundige.

Uitsluitingscriteria:

(1) Huidige (afgelopen 90 dagen) alcoholafhankelijkheid zoals beoordeeld door het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV as I-stoornissen, module alcoholafhankelijkheid. (2) Huidige (afgelopen 12 maanden) niet-nicotine- of alcoholverslaving zoals beoordeeld door een Drug Abuse Screening Test-20-score van > 6. (3) Huidige verhoging van depressieve symptomen (afgelopen 2 weken) die indicatief zou zijn voor klinische depressie zoals beoordeeld door een Beck Depression Inventory-II-score van> 20. (4) Huidig ​​gebruik (afgelopen 30 dagen) van andere nicotinebevattende medicijnen of tabaksproducten dan sigaretten. (5) Huidig ​​gebruik (afgelopen 30 dagen) van enige andere behandeling om te stoppen met roken waarbij gedrags- of farmacologische interventies betrokken zijn. (6) Elke medische aandoening die het gebruik van de nicotinepleister zou uitsluiten, inclusief huidige onstabiele angina pectoris, recente geschiedenis (afgelopen 30 dagen) van een hartinfarct of beroerte, geschiedenis van ernstige huidallergieën of tekenen van ernstige chronische dermatose.

(7) Momenteel zwanger of borstvoeding, of waarschijnlijk zwanger tijdens de nicotinepleisterfase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
toegewezen aan een individuele gedragsbehandeling van 6 weken bestaande uit: 1) een nieuwe korte kantoorinterventie voor het roken van sigaretten met een behandelingscomponent bedoeld om drankmisbruik te elimineren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling bijwonen
Tijdsspanne: week 12 en week 24
gekwantificeerd als het percentage bijgewoonde sessies, zal afzonderlijk worden samengevat voor elke behandelingsgroep en tussen groepen worden vergeleken met behulp van de rangsomtest. Er wordt één samenvatting gemaakt voor het percentage sessies dat face-to-face is bijgewoond en een tweede samenvatting voor het percentage sessies dat face-to-face of telefonisch is bijgewoond.
week 12 en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1996-04
  • R21DA018106 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R21-18106-1
  • NIDA-18106-1 (Andere identificatie: NIDA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren