Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání kouření pro mladé dospělé, kteří pijí alkohol – 1

6. dubna 2015 aktualizováno: Steven Ames, Mayo Clinic

Odvykání kouření pro mladé dospělé, kteří pijí

Účelem této studie je vyvinout a otestovat úspěšnost nové intervence pro odvykání kouření, která zahrnuje složku k odstranění nadměrného pití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto pilotního výzkumu je vyvinout a vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost nové intervence v oblasti závislosti na tabáku, která zahrnuje složku k odstranění nadměrného pití. Tato studie také odhadne rozsah vlivu nové intervence na kouření cigaret mladých dospělých kuřáků vysokoškolských studentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • University of North Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Ve věku 18–25 let. (2) Zapsán jako student na dvouleté nebo čtyřleté technické nebo netechnické vysoké škole nebo univerzitě. (3) Vykouřil více než 10 nebo více cigaret denně během posledních 6 měsíců. (4) Během posledních 3 měsíců více než 2krát měsíčně pili záchvaty. Nárazové pití je definováno jako konzumace > 5 standardizovaných alkoholických nápojů v řadě u mužů nebo > 4 nápojů v řadě u žen. (5) Schopnost plně se účastnit všech aspektů zásahu a dodržovat všechny plánované schůzky. (6) Ochota zúčastnit se po 6 měsících sledování. (7) Ochota přestat kouřit a používat nikotinové náplasti. (8) Ochota zdržet se účasti na dalších kuřáckých intervencích po dobu trvání studie. (9) Poskytněte písemný informovaný souhlas. (10) Celkový dobrý zdravotní stav zjištěný vyšetřujícím lékařem nebo registrovanou sestrou.

Kritéria vyloučení:

(1) Současná (za posledních 90 dní) závislost na alkoholu hodnocená strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy osy I DSM-IV, modul závislosti na alkoholu. (2) Současná (za posledních 12 měsíců) nenikotinová nebo alkoholová závislost na drogách hodnocená pomocí screeningového testu zneužívání drog-20 skóre > 6. (3) Současné zvýšení symptomů deprese (za poslední 2 týdny), které by svědčilo o klinické deprese hodnocená podle Beck Depression Inventory-II skóre > 20. (4) Současné užívání (za posledních 30 dní) léků obsahujících nikotin nebo tabákových výrobků jiných než cigarety. (5) Současné užívání (za posledních 30 dní) jakékoli jiné léčby odvykání kouření zahrnující behaviorální nebo farmakologické intervence. (6) Jakýkoli zdravotní stav, který by znemožňoval použití nikotinové náplasti, včetně současné nestabilní anginy pectoris, nedávné anamnézy (za posledních 30 dní) infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody, závažných kožních alergií v anamnéze nebo důkazů závažné chronické dermatózy.

(7) V současné době těhotná nebo kojíte nebo pravděpodobně otěhotníte během fáze nikotinové náplasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Behaviorální: Poradenství v oblasti životního stylu
přiřazena k 6týdenní individuální behaviorální léčbě zahrnující: 1) novou krátkou kancelářskou intervenci pro kouření cigaret, která zahrnuje léčebnou složku určenou k odstranění nadměrného pití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka na ošetření
Časové okno: týden 12 a týden 24
kvantifikované jako procento navštívených sezení, budou shrnuty samostatně pro každou léčebnou skupinu a porovnány mezi skupinami pomocí testu rank sum. Jedno shrnutí bude provedeno pro procento sezení navštěvovaných tváří v tvář a druhé shrnutí bude provedeno pro procento sezení navštěvovaných tváří v tvář nebo telefonicky.
týden 12 a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1996-04
  • R21DA018106 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21-18106-1
  • NIDA-18106-1 (Jiný identifikátor: NIDA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit