- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218452
폭음하는 청소년의 금연 - 1
폭음하는 청소년의 금연
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- University of North Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(1) 18-25세. (2) 2년 또는 4년제 기술 또는 비기술 대학에 학생으로 등록. (3) 지난 6개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠다. (4) 지난 3개월 동안 한 달에 2회 이상 폭음을 했습니다. 폭음은 표준화된 알코올 음료를 남성의 경우 5회 이상, 여성의 경우 4회 이상 연속으로 마시는 경우로 정의됩니다. (5) 개입의 모든 측면에 완전히 참여하고 모든 예정된 약속을 지킬 수 있습니다. (6) 6개월의 후속 조치에 참여할 의향이 있습니다. (7) 기꺼이 금연하고 니코틴 패치 요법을 사용합니다. (8) 연구 기간 동안 추가 흡연 중재에 참여하지 않으려는 의지. (9) 서면 동의서를 제공합니다. (10) 선별 의사 또는 공인 간호사가 판단한 일반적인 건강 상태.
제외 기준:
(1) DSM-IV 축 I 장애, 알코올 의존 모듈에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가한 현재(지난 90일) 알코올 의존. (2) 약물 남용 스크리닝 테스트-20 점수 > 6으로 평가한 현재(지난 12개월) 비니코틴 또는 알코올 약물 의존성. Beck Depression Inventory-II 점수 > 20으로 평가한 우울증. (4) 담배 이외의 담배 제품 또는 니코틴 함유 약물의 현재 사용(지난 30일). (5) 행동 또는 약리학적 개입을 포함하는 다른 금연 치료의 현재 사용(지난 30일). (6) 현재 불안정 협심증, 최근(지난 30일)의 심근 경색 또는 뇌졸중 병력, 심한 피부 알레르기 병력 또는 심각한 만성 피부병의 증거를 포함하여 니코틴 패치 사용을 방해하는 모든 의학적 상태.
(7) 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 니코틴 패치 단계에서 임신할 가능성이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생활 상담
|
다음과 같은 6주간의 개별 행동 치료에 배정됨: 1) 폭음 제거를 위한 치료 요소를 포함하는 담배 흡연에 대한 새롭고 간단한 사무실 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 출석
기간: 12주차와 24주차
|
참석한 세션의 백분율로 정량화되며 각 치료 그룹에 대해 개별적으로 요약되고 순위 합계 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
대면 참석한 세션의 비율에 대해 한 가지 요약이 수행되고 대면 또는 전화를 통해 참석한 세션의 비율에 대해 두 번째 요약이 수행됩니다.
|
12주차와 24주차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .